종목미니차트
224,500 -0 (0.0%) 04/06 장마감 관심종목 관심종목

  • 새로운 정보

토론·상담

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
IBK투자 스몰캡 1월 중소기업 Discovery: 오스코텍(039200) 조회 : 29
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2020/01/29 09:56
 
오스코텍의 대표 항암제 파이프라인 레이저티닙(GNS-1480, Lazertinib)은 EGFR(상피세포성장인자 수용체)/T790M 내성변이를 억제하는 기전 의 TKI(티로신키나제억제제)로 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 개발중. 오스코텍은 레이저티닙을 2015년 7월 유한양행에 기술이전 하였으 며 유한양행에서는 2018년 11월 Janssen사에 12억5,500만 달러(계약금 5,000만불)규모의 기술이전 계약을 체결. 레이저티닙 수익에 대한 권 리는 오스코텍과 美자회사 Genosco가 40%를 보유하는 형태.

EGFR계열의 1차 표적치료제 이레사(Iressa)와 타쎄바(Tarceva)를 복용중인 폐암환자의 경우 1년 이내 약물 내성이 발생하는 경우가 많은데 약 물 내성에 반응하는 타그리소(Tagrisso)가 2차 표적 치료제로 처방되고 있음. 타그리소는 EGFR 유전자변이가 확인된 환자대상에 1차 치료제로 승인되면서 최근 글로벌 처방건수가 급증하고 있음. 비소세포폐암 치료제 시장에서는 대표 의약품 타그리소와의 차별점 및 비교우위를 입증하 는 것이 신약 승인에 중요한 요소. 레이저티닙은 타그리소가 대응하지 못하는 c-MET 단백질 과발현 환자에게 유의미한 효과를 보여주었으며 ORR(객관적 반응률)/PFS(무진행생존기간)와 안전성에서도 유의미한 효과를 보여줌.

레이저티닙은 현재 국내 임상 2상을 종료하였으며 임상 3상은 올해 상반기 중에 진행한다는 계획으로 2020년내 국내 조건부 승인을 확보한다 는 목표. 글로벌 임상은 단독과 병용요법의 투트랙으로 진행하고 있으며 2023년 FDA에 NDA 신청을 한다는 목표.

IBK 문경준



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

한마디 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
출렁이는 제약바이오 증시, 적중률도 ‘천차만별’
아랫글
[대원제약(003220)] 우한폐렴(신종코로나바이러스) 실질 최대 수혜주!

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로

오늘의 이슈
코스피
1791.88

▲66.44
3.85%

실시간검색

  1. 셀트리온209,000▲
  2. 삼성전자48,700▲
  3. 셀트리온헬스84,400▲
  4. 신풍제약20,000↑
  5. 씨젠95,300▲
  6. 현대차88,800▲
  7. 알서포트6,120▲
  8. 남선알미늄6,900▲
  9. LG화학296,500▲
  10. 녹십자154,000▲