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IBK투자 스몰캡 1월 중소기업 Discovery: 오스코텍(039200) 조회 : 29
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/01/29 09:56
 
오스코텍의 대표 항암제 파이프라인 레이저티닙(GNS-1480, Lazertinib)은 EGFR(상피세포성장인자 수용체)/T790M 내성변이를 억제하는 기전 의 TKI(티로신키나제억제제)로 비소세포폐암(NSCLC)을 적응증으로 개발중. 오스코텍은 레이저티닙을 2015년 7월 유한양행에 기술이전 하였으 며 유한양행에서는 2018년 11월 Janssen사에 12억5,500만 달러(계약금 5,000만불)규모의 기술이전 계약을 체결. 레이저티닙 수익에 대한 권 리는 오스코텍과 美자회사 Genosco가 40%를 보유하는 형태.

EGFR계열의 1차 표적치료제 이레사(Iressa)와 타쎄바(Tarceva)를 복용중인 폐암환자의 경우 1년 이내 약물 내성이 발생하는 경우가 많은데 약 물 내성에 반응하는 타그리소(Tagrisso)가 2차 표적 치료제로 처방되고 있음. 타그리소는 EGFR 유전자변이가 확인된 환자대상에 1차 치료제로 승인되면서 최근 글로벌 처방건수가 급증하고 있음. 비소세포폐암 치료제 시장에서는 대표 의약품 타그리소와의 차별점 및 비교우위를 입증하 는 것이 신약 승인에 중요한 요소. 레이저티닙은 타그리소가 대응하지 못하는 c-MET 단백질 과발현 환자에게 유의미한 효과를 보여주었으며 ORR(객관적 반응률)/PFS(무진행생존기간)와 안전성에서도 유의미한 효과를 보여줌.

레이저티닙은 현재 국내 임상 2상을 종료하였으며 임상 3상은 올해 상반기 중에 진행한다는 계획으로 2020년내 국내 조건부 승인을 확보한다 는 목표. 글로벌 임상은 단독과 병용요법의 투트랙으로 진행하고 있으며 2023년 FDA에 NDA 신청을 한다는 목표.

IBK 문경준



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