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[메디포스트(078160)] 관절증 치료제 카티스템은 순항 중 조회 : 84
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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등급 대감
2020/02/08 23:34
 
카티스템은 2012년 식약처 품목허가 이후 국내에서 퇴행성 관절증 블록버스터 의약품으로 자리잡음. 향후 선 진국 시장 진출을 통해 매출 규모를 확대한다는 전략. 미국, 유럽, 일본 등의 선진시장은 인구수도 많을뿐더러 이미 고령사회에 진입하여 슬관절증 환자수가 많은 것으로 파악됨. 2018년 기준으로 골관절증 환자수는 미국 3,400만명, 일본 3,100만명, EU 5개국 5,200만명 정도로 추산

해외 임상 진행 현황을 보면 美 FDA 임상 1/2a상을 종료하였고 다음 단계 임상을 준비중. 미국 시장은 줄기세 포 치료제 승인에 보수적인 국가로 시장 진입에는 다소 시간이 필요할 것으로 판단. 일본에서는 2019년 11월 에 임상 2상 신청을 완료한 상황. 동사가 전략적으로 접근하는 시장은 일본시장. 일본시장은 줄기세포 치료제 가 보편적으로 쓰이는 국가 중 하나. 일본의 슬관절 OA(OsteoArthritis)시장에서 K&L 2~4 Grade 환자군을 공략한다는 계획

SMUP-IA-01(주사형 골관절염 치료제)은 현재 개발중인 2세대 줄기세포 치료제. SMUP-IA-01은 슬관절강내 직접 주사하는 형태의 치료제로 개발. SMUP-IA-01은 2019년 5월 31일에 식약처 임상 1상 승인을 받았으며 전체 18명 환자를 대상으로 서울대학교병원에서 임상을 진행중

IBK 문경준



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