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[제약/바이오] 임상 2상 결과를 발표하는 기업에 주목 조회 : 102
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/02/11 07:18
 

□ 임상 3상보다는 임상 2상 결과에 주목

2019년 제약바이오 섹터는 임상 3상 결과를 발표하는 대형 바이오텍들의 불확실성과 시장의 기대치에 충족하지 못했던 임상 결과들로 인해 투자심리가 위축되며 섹터 전체가 침체되었다. 임상 3상을 수행하고 있는 기업들에 대한 시장의 기대는 임상 3상이 성공하면 곧 상용화되면서 적자였던 기업들이 실적을 시현할 수 있을 것으로 보기 때문이다. 그러나 임상 3상에 대한 막연한 기대감을 갖기 전 임상 2상의 결과를 먼저 분석할 필요가 있다. 임상 3상을 수행한다고 모두 임상 2상에서 유효성을 입증한 것은 아니기 때문이다. 대표적인 사례가 신라젠의 펙사벡 케이스로 펙사벡이 임상 2b상에서 유효성을 입증하지 못했던 것을 감안했다면, 임상 3상 무용성 평가 결과 임상이 중단되었을 때의 충격은 상대적으로 적었을 것으로 판단된다.

□ 임상 2상에서의 유효성 입증이 가장 높은 허들

임상 2상의 성공확률은 32.4%에 불과하다. 신약개발 단계에서 임상 2상의 성공, 즉 임상 유효성 입증이 가장 높은 허들인 셈이다. 2015년 대규모 기술이전 계약을 연이어 체결한 한미약품의 신약 후보물질들이 대부분 반환된 이유는 임상 2상에서 유효성 입증에 실패했기 때문이다. 임상 2상에서 성공하게 되면 약물의 가치는 무려 213%나 증가하게 된다. 약물의 가치가 증가하게 되면 당연히 해당기업 주가의 동반상승으로 이어지게 마련이다. 갈라파고스사의 필고티닙 사례를 보면, 임상 2상에서 유효성을 입증할 경우, 설령 기술이전 계약이 파기되어 주가가 폭락해도 곧이어 또 다른 기업으로 기술이전되면서 주가는 다시 원상회복될 수도 있다.

□ 임상 2상 결과를 발표하는 기업들은?

기업의 가치가 가장 수직상승할 수 있는 임상 2상 결과를 발표할 수 있는 기업들에 주목할 필요가 있다. 1) 오스코텍은 레이저티닙의 2차 치료제 임상 2상 결과를 6월 ASCO에서 발표할 예정이며 SYK 저해제 임상 2상 최종보고서가 9~10월 완료될 예정이다. 2) 브릿지바이오사의 궤양성 대장염 치료제인 BBT-401이 연내 임상 2a상을 완료, 기술이전 기대감도 보유하고 있다. 3) 상위제약사 중 유난히 R&D 가치가 반영되지 못했던 종근당도 연내 류마티스관절염 치료제인 CKD-506의 임상 2상 결과 발표를 기대할 수 있다. 임상 2상 결과로 임상 유효성을 입증할 수 있는 기업들의 주가 업사이드를 올해 제약바이오 섹터의 주요 투자포인트로 제시해 본다.


하나 선민정




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