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[아이큐어(175250)] 임상3상 성공여부 윤곽 나오는 하반기에 투자기회가 있다 조회 : 55
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/02/23 07:17
 
치매 치료용 도네페질 패치제 세계 최초로 임상 3상 진행 중

아이큐어의 핵심사업은 TDDS 기술을 이용한 패치제 사업과 화장품 사업, 두가지다. 동사의 핵심기술인 TDDS(Transdermal Drug Delivery System)는 피부를 통한 약물 투여로 의약효과를 얻고자 설계된 약물전달시스템이다. 치매 치료물질의 M/S 73.6%(2016년)를 차지하는 도네페질을 패치제로 만들고자 세계 최초로 국내 임상3상을 진행 중이다. 금년 7월에 종료할 예정이며, 12월 초에 NDA 제품 승인을 신청할 것으로 본다. 패치제는 경구형보다 약물 부작용이 적고, 지속성을 확보할 수 있으며 무엇보다 환자와 보호자의 복약 편의성을 증대시킨 것이 가장 큰 장점이다.

스위스 제약사 노바티스는 치매 치료물질 중 하나인 리바스티그민(치매 치료물질 M/S 10%)을 패치제로 만드는 데 성공했으며, 도입 2년만에 기존 경구제의 50%를 대체했다. 환자들이 경구형보다 패치제를 선호함을 확실히 알 수 있는 사례이다. 예정대로 2021년 2분기에 동사가 국내에서 도네페질 제품을 출시한다면, 2022년 180억원(국내 도네페질 시장 1,800억원 중 전환율 10%적용), 2023년 900억원(50%)의 신규 매출을 타겟하고 있다. 국내 특허권을 취득했기에 2035년까지 M/S를 확대한다는 계획이다.

매출을 견인하고 있는 화장품 사업

2019년 연결기준 매출액 609억원(yoy +82.8%) 중 화장품 매출액 423억원(yoy +146%), 제약?바이오 매출액 187억원(yoy +16%)으로 추정한다. 화장품 사업이 매출 성장을 견인하고 있다. 2017년 자사 브랜드 ‘메디타임’을 GS홈쇼핑에 런칭했다. 단일품목으로 100억까까운 매출을 일으켜, 16년 대비 17년 화장품 사업 매출액이 yoy 38% 상승했다. 19년에는 중년층을 타겟으로한 헤어왁스 제품(EPROTESH)이 히트를 치며, 당사의 화장품 매출액은 사상 최고치(약 423억원)를 달성할 것으로 전망한다.

2020년 임상3상 성공에 따라 하반기에 큰 투자 기회가 있다

현재 진행중인 임상3상은 7월 종료 예정으로, 3Q에 임상3상 성공에 대한 윤곽이 나온다. 약효가 이미 인정된 개량신약이기 때문에 성공 가능성이 비교적 높다. 임상3상 성공 시 하반기에 큰 투자 기회가 있을 것으로 본다. 제약 1공장과 화장품 2공장(20년 초 완공)이 cGNP 검사 통과를 목표로 지어져 미국 임상1상(21년 1Q 종료 예정)과 NDA(21년 2Q 신청 에정)도 빠르게 진행될 것이라 전망한다.

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