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유럽관련 못 보신 분들 정리한 글 다시 올림 조회 : 351
gregory16 (49.1.***.148) 작성글 더보기
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등급 장군
2020/03/26 16:07
 
첨언)유럽 임상참여 관련 양회장님 부연 설명내용
ljg6****20.03.26 15:17조회수 173
신고
3/6일 코로나19 관련 국내 식약처에 임상을 신청할쯤에 EU 코로나발생 특정국가에 전문을 보내서


코미팜이라는 회사소개와 더불어 코로나19에 대한 임상시험을 할 수 있는 기회를 달라고 제안하니

1주일쯤이 지난 3/14일경에 팩스로 해당국가로부터 회신이 도착하였다고 소개하였음.

도착한 팩스내용은 만일 귀사(코미팜)가 임상시험에 참여한다고 하면 임상시험 규제 및 체계 등을

완전히 바꿔서라도 최대한 임상시험에 참여할수 있도록 배려(제출서류 최대한 간소화 등) 하겠다는

내용이였으며 팩스원문을 영어로 먼저 양회장이 그대로 읽으시고 곧장 한글로 번역을 해 주셨으며

CRO를 통해서 다음주정도에 2만정을 우선 유럽쪽으로 보내고 그 약효가 검증되면 약 2개월정도면


유럽 3~4개 국가에 파나픽스가 공급될 수 있을 것으로 생각한다고 부연하여 설명함.




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