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CT-P38(메르스치료용 항체) 개발 노하우 확보등

바이러스 관련 기술과 노하우를 가지고 있는 셀트리온

코로나19사태로 인하여 항상 질시와 차별과 왕따로 얼룩러져 있던

셀트리온은 마침내세계 TOP 5 제약사에 들어갈수 있는 기회가？

왔습니다.

1. 2020. 1/20？？중국후베이성 우한시와 중국공장 설립 협약식 체결

서정진 회장님은 코로나19의 대유행을？예상하고 회사 비상경영사태 발령 및 ？

치료제 개발 준비

2. 2020. 3/23 기자 간담회 개최

300개의 항체를 선별하였고 최적의 항체 선별작업을 시작하여다고 발표

3. 2020. 4/2 기자 간담회 개최

2주간에 걸쳐 질병본부와 충남대와 협업을 통하여 최적의 항체에 대하여

검증을 받을 것이다？ 발표？

여기부터는 추정(정확도 90% 이상 확신) 입니다.

회사측은 이미 3/23일부터 4/2일까지 11일에 걸쳐 최적항체 후보군을 선별

완료하였고 이 후보군을？질본에 제출함 이에 질본에서는？셀트리온에서 검증한

후보군을 기초로 재검증을 진행하는 작업 진행. 검증 진행에는 2주가 소요

된다고 하였으나 선별 압축된 후보군이 넘어가  선별 소요기간은 10일 정도면

충분할 것으로  추정됨.

셀트리온은 4/2일부터 선별된 최적항체 후보군 모두를？배양 생산실시

(질본 검증이 끝나고 최종 선정된 후본군을 그때부터 배양 생산 시작하면

 최소 10일 이상의 기일이 늦어지는 관계로 소요기일 단축을 위하여

많은비용과 손실이 발생하더라도 우선 생산 실시)

4. 향후 예상되는 기자 간담회 : 4/10일~13일 사이)

질본 최적항체？？선별 완료에 따라 기 배양 생산된 시제품 임상 개시

 (이제부터는？정부의 결단에 따라 임상 소요기간이 최종 결정됨)

현재는 판데믹 상태로 초당적 협력이이루어 진다는 전재하에

1안)？사람의 혈액에서 추출된 항체인경우이므로 인체에 무해하다는

전재하에 동물 대상 독성 시험을 생략하고 바로 임상1상과 임상2상을

같이 실시할 경우 통상 4주 늦어도 6주면 임상 시험이 종료후 약효가

인정되면 바로 치료제를 생산하여 현장 투입

(4/13일 임상 개시 하여 5/18일 이전에 임상 종료)

2안) 동물을 대상으로 임상후 이상이 없을 경우 임상1상 과 2상을

같이 실시하여 효능이 인증되면 현장 투입

(4/13~27일 : 동물 대상 임상시험 실시)

(4/27~6/15일 : 임상종료 시제품 생산 현장 투입)

* 임상 단계 *

1) 동물을 대상으로 독성테스트 실시

2) 임상 1상 : 통상 2개월 소요되며 약효의 안전성 검사

3) 임상2상 : 100`200명을 대상으로 임상하며？효능 및 부작용 검사 통상 2개월 이상 소요

3) 임상3상 : 500~1000명을 대상으로 효능 및 부작용 검사

* 특이사항 : 판데믹 발생시 임상 2상만 마쳐도바로 현장에 바로 투입할 수 있음

5. 진단키트 관련 추진 일정 추정？

1) 4/10일 진단키트 항체 테스트 완료 발표

2) 4/10~17일 : 제품 개발 및 성능 검사

3) 4/18~24일 : 시제품 생산

4) 4/25~5/？15일 : 성능테스트 실시

5) 5/16~22일 : 사용 승인 신청(국내.외)

6) 5/24일 : 제품사용

대한민국은 전세계 국가중 독일과 함께 유일하게 일상적인 생활을

영위하고 있는 국가 입니다.？ 하지만 국민의 피로도가 누적되고 있고

해외에서 유입되는 감염자로 인하여？ 4월 전국적으로 확대될 수 있는？

전환점에 섰다고 합니다. 그러기에 대한민국 정부는 초당적인 행정

절차를 통하여 국민을 코로나19로부터 해방시켜야 할 것 입니다.

그러기에 코로나19 개발에 올인하고 있는 셀트리온에 힘을 실어져야

할 것이며 저는 반드시 셀트리온은 코로나19 치료제 개발을 빠른

시일내에 개발할 것을 100%확신합니다.

끝으로 회사의 노고에 감사드립니다.