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오늘 4월6일자로 이탈리아 의약품청 홈페이지에 뜬 뉴스입니다.
이미 3월 17일에 동정적사용승인계획 프로토콜을 간소화한 새로운 절차를 통과시킨것 같습니다.
https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/circolare-sulle-procedure-semplificate-per-gli-studi-e-gli-usi-compassionevoli-per-l-emergenza-da-covid-19
COVID-19의 긴급 상황에 대한 연구 및 자비로운 사용을위한 단순화 된 절차에 대한 안내
Circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19
Circolare sulle procedure semplificate per gli studi e gli usi compassionevoli per l'emergenza da COVID-19
In considerazione di quanto disposto dal DL 17 marzo 2020 n.18 all’Art. 17 (comma 5) relativo a Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione dei medicinali per l'emergenza epidemiologica da COVID, AIFA ha adottato procedure straordinarie e semplificate per la presentazione e l’approvazione delle sperimentazioni e per la definizione delle modalit？ di adesione agli studi e di acquisizione dei dati.
2020 년 3 월 17 일자 법률 제 18 호 규정을 고려한 예술. AIFA는 COVID의 역학적 응급 상황에 대한 의약품 테스트에 관한 긴급 조항과 관련하여 17 (문단 5)과 관련하여 임상 시험의 발표 및 승인과 연구 참여 방법의 정의를 위해 특별하고 단순화 된 절차를 채택했다. 데이터 수집
2020 년 3 월 17 일자 법률 제 18 호 규정을 고려한 예술. AIFA는 COVID의 역학적 응급 상황에 대한 의약품 테스트에 관한 긴급 조항과 관련하여 17 (문단 5)과 관련하여 임상 시험의 발표 및 승인과 연구 참여 방법의 정의를 위해 특별하고 단순화 된 절차를 채택했다. 데이터 수집
？？？
？？？
7. April 2020
Therapeutische Medikamente gegen die Coronavirusinfektion Covid-19
Im weiteren Sinne kann man auch Natriummetaarsenit (NaAsO2) zu den Immunmodulatoren z？hlen, denn es d？mpft die Produktion bestimmter Botenstoffe des Immunsystems (den Cytokinen), die intensive Immunreaktionen ausl？sen k？nnen. Das s？dkoreanische Unternehmen Komipharm hat damit ein Medikament gegen tumorassoziierte Schmerzen entwickelt (Projektname PAX-1-001). Nun hat es klinische Studien zur Erprobung des Medikaments bei Covid-19-Patienten beantragt.
？？2020 년 4 월 7 일？？
코로나 바이러스 감염에 대한 치료제 Covid-19
코로나 바이러스 감염에 대한 치료제 Covid-19
더 넓은 의미에서, 면역 조절제 중 나트륨 메타 아자이 트 (NaAsO2)를 계수 할 수 있는데, 이는 면역계의 특정 메신저 물질 (사이토 카인)의 생산을 약화시켜 집중적 인 면역 반응을 유발할 수 있기 때문이다. 한국 회사 Komipharm은 종양 관련 통증에 대한 약물을 개발했습니다 (프로젝트 이름 PAX-1-001). 현재 Covid-19 환자에 대한 약물을 테스트하기 위해 임상 시험을 요청했습니다.
왜 4,6일자 이태리 식약청은 동정적 프로그램 시행을 변경 고시 했습니다 ？？？？？？
임상진행은 독일 vfa그룹
추정 됩니다 ？？？？？？？
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