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[한미약품(128940)] 사노피 반환이 불러올 변화 조회 : 94
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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등급 대감
2020/05/15 09:42
 
14일 장 개시 전, 사노피의 에페글레나타이드 권리 반환 의향 통보로 당일 주가는 ?9.5% 하락 마감하였습니다. ’19.12.10일 사노피가 상업화 파트너사 변경 예고로 당시 주가 -7% 하락했었는데, 반환 의향 통보로 추가 충격을 받았습니다. 120일간 의 협의 후 최종 반환, 공동연구비 지급, 임상 주도 업체 등이 결정되기 때문에 당 분간 추후 상황을 지켜볼 필요가 있어 보입니다.


최종 협의, 파트너사 선정 여부 등 지켜봐야 함

14일 공시를 통해 사노피가 랩스커버리 기술 기반의 지속형 당뇨신약 에페글레 나타이드(efpeglenatide) 권리 반환 의향을 통보했다고 밝혔으며, 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2,643억원)은 반환하지 않는다고 언급했다. 에페글레나타이 드는 사노피 관리하에 3상 중에 있고, R&D 비용은 지난해 사노피와 수정계약 체결을 통해 공동연구비 상한액이 1억 유로로 변경되었다. 이미 부담한 금액 (3,150만 유로, 약 400억원) 제외한 잔여 6,850만 유로(약 900억원) 중 4,000 만 유로(약 530억원)는 BLA 신청일 또는 ’22.9월 중 빠른 날 지급하고, 2,850 만 유로(약 370억원)는 FDA 승인일 또는 ’23.9월 지급하게 되어있었다. 연구개 발비 지급시기와 3상 주도 업체가 사노피에서 한미약품으로 변경될 지 등에 대 해서는 120일간 협의 후 최종 확정 될 것으로 예상된다. 만약, 남은 R&D 비용 을 한미약품 측에서 현금으로 일시 지급해야하는 쪽으로 결정된다면, 작년말 별 도 기준 한미약품의 현금및현금성자산과 기타유동자산은 약 350억원으로 자금 조달 가능성도 배재할 수 없다.

지난 ’19.9월 사노피 CEO가 폴 허드슨으로 교체되면서 ’19.12월 사업전략 변 경하였고 당시 에페글레나타이드(efpeglenatide)에 대해 직접 출시 보다 상업 화 파트너사를 찾겠다고 밝힌 바 있다. 그 이후로 판매 파트너사를 찾아봤을 것 으로 추측되나, 급작스럽게 반환 의향을 통보 받았다는 것은 판매 파트너사 선 정에 어려움이 있었을 것으로 의심해볼 수 있다. 이에 따라 판매 파트너사는 동 사가 직접 찾아야 하는 상황이 되었고, 반환 받은 의약품이기 때문에 협상력이 약해졌을 수 있어 에페글레나타이드에 대한 불확실성이 높아졌다. 또한, 바이오 의약품 2공장 건설에 총 2,573억원 소요 및 생산 CAPA는 2만리터로 향후 2공 장 가동에 대한 우려도 남을 것으로 예상된다.

투자의견 Outperform, 목표주가 30만원 하향

에페글레나타이드 신약가치 6,832억원 제외하고, 상위제약사 EV/EBITDA 상승 적용하여 목표주가를 30만원, 투자의견 Outperform으로 하향한다. 기술 수출 품목은 제넨텍의 RAF 저해제(HM95573) 1상 중이며, 롤론티스는 10/24일 허 가 승인 여부를 알 수 있고, 오락솔은 신약승인 신청을 준비하고 있다. 하반기 롤론티스에 대한 공장 실사가 예정되어 있다. 롤론티스는 이미 BLA 허가 신청 취하로 서류 보완작업을 한 바 있으며, 랩스커버리 관련 임상도 과거 생산지연 되면서 보완되었을 것으로 추측되나 혹여 추가보완요구(CRL) 없이 통과 가능한 지 여부를 살펴볼 필요가 있다. 이 밖에 R&D 모멘텀으로는 8월 트리플어고니 스트 데이터 발표가 예정되어 있다.

키움 허혜민



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