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셀트리온 진단 키트 조회 : 9053
그날까지2028 (211.223.***.190) 작성글 더보기
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등급 나리
2020/05/22 22:33 (수정 : 2020/05/22 23:29)
 

진단키트 성능평가가 오늘까지인데 아직 아무런 소식이 없네요.


다음 주에는 좋은 소식이 들려 오기를 기대하면서 셀트리온이 개발하고 있는 진단키트에 대해 알아보겠습니다.


코로나19 진단검사 방법은 크게 분자진단 검사(RT-PCR)와 면역진단 검사(항체 검사,항원 검사)등 2가지가 대표적으로 사용되고 있습니다.  


▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.



소량의 바이러스만 있어도 진단이 가능한 RT-PCR 방식은 정확도가 95% 이상으로 높다는 장점으로 인해 현재 공식적인 진단 방법으로 사용되고 있지만 단점도 존재합니다.

 

첫째는 고가의 장비가 필요하고, 시간이 오래 걸린다는 것입니다.

  

둘째는 검체 채취의 어려움입니다. RT-PCR 방식은 상기도(코 안 깊숙히, 목 안쪽)와 하기도(객담유도, 구강세척)에서 검체를 채취해서 RNA를 정제한 후, 코로나 특이 유전자들을 증폭시켜서 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인하는 방법입니다. 상기도에서 바이러스가 가장 많이 검출되는데 면봉으로 콧 속 깊숙히 찔러 넣어 검체를 채취하는 것이 쉽지 않아 숙련된 기술 인력이 필요하답니다.


▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.


그래서 최근에 나온 것이 항체 신속 진단키트입니다.


코로나 바이러스에 감염 후, 우리 몸에서 만들어지는 초기 항체 IgM(7일 전후)와 후기 항체 IgG(14일 이후)를 검사하는 원리이며, 검체 채취의 정확도가 높고, 채취의 위험성도 낮고, 편리성이 좋습니다. 자가 검사도 가능할 정도로 누구나 검사가 가능하며, 검사 시간이 20분 내외로 짧고, 검사비용도 RT-PCR 에 비해 매우 저렴합니다.


그러나 항체 신속 진단키트도 다음 두가지 단점 때문에 RT-PCR 방식을 대체할 수 없습니다.


첫번째 감염 초기(7일 이내)에는 항체가 생기기 전이기 때문에 진단이 불가하다는 것입니다.


두번째 정확도(60~80% 정도)가 떨어진다는 것입니다.

(최근 일부 제품에서 90% 이상 정확도를 갖춘 제품이 뉴스에 보도되기는 했지만)



항체신속 진단키트는 N단백질을 검출하는 방식인데 반해, 셀트리온은 코로나19 에만 존재하는 S단백질을 검출하는 방식으로 개발중입니다.그래서 정확도를 RT-PCR 방식과 근접한 수준까지 올릴 수 있다고 발표하였습니다.


셀트리온이 개발하고 있는 진단키트의 특징을 다음과 같이 요약할 수 있습니다.


첫번째 편이성을 갖춘 제품이다.


서회장님께서 전문가(의사 등)의 도움없이 자가진단이 가능하다고 했습니다.

그리고 5월 12일자 아주경제에 요런 기사 내용이 있네요.

"타액을 통해 자가진단이 가능한 편이성도 더한 것"

저도 처음 든는 내용인데 사실이라면 정말로 대박일 듯요.


▲ 위 이미지를 클릭하시면 원본 이미지를 보실 수 있습니다.



두번째 유효성을 갖춘 제품이다.


20분 이내 진단 가능하고, 초기 환자의 경우에도 검출이 가능하다.

RT-PCR 방식(진단 시간) 및 항체 진단키트(초기 환자 진단)의 단점을 보완하고 장점만을 살린 유일한 제품입니다.


마지막으로 정확성입니다.


기존 항체 진단 방식과는 달리 코로나19에만 존재하는 Spike 단백질을 검출하기 때문에 RT-PCR 방식과 유사한 정확도를 얻을 수 있다고 하였는데, 그 결과가 매우 궁금합니다.


편의성 및 유효성을 확보한 것은 확실시되며, 마지막 관심인 정확도만이 남았습니다.


조만간 있을 발표에서 정확도가 RT-PCR 방식과 유사하게 나온다면 진단 키트 시장의 판도를 바꿀 게임 체인저가 될 것입니다.


셀트리온 진단키트 화이팅입니다.


2028년 그날까지




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  • 이웃집너부리 (218.147.***.5) 05.22 22:45
    0 0

    분석글 감사합니다.
    다만 타액관련 기사는 다른 매체에선 언급이 없었고,
    또 기존의 어떤 보도에도 검체채취에 관한 것이 없었기에 그기사 하나만 가지고 타액(침)으로 가능한것으로 단정짓는것은 무리가 있다고 봅니다.
    좀더 확인이 필요한 부분일듯 합니다.
    또 임상기간이 22일까지이니 그후 검토기간후 발표가 될것으로 보입니다.

    추가로 어제올린 제글의 추가글에 대한 저의 관점은 댓글로 남겨놓았습니다.
    감사합니다. 좋은밤되세요.
    댓글 신고

    그날까지2028 (211.223.***.190) 05.22 23:05
    0 2

    타액 관련 기사는 저도 처음 듣는 이야기입니다.
    타액(침)보다 상기도에 바이러스가 훨씬 많을텐데 의심이 드는 부분입니다.
    신고

    이웃집너부리 (218.147.***.5) 05.22 23:08
    0 0

    그 하나의 기사에만 나온것으로 보아 기자가 잘못이해했을수도 있다고 보이네요 ㅎㅎ 신고

    율하셀트사랑 (196.70.***.3) 05.22 23:18
    0 0

    검체 체취방식과 정확도가 제일 궁금하죠..
    공시자료에는 분명히 코 그림이 있었는데요.. ㅎㅎ
    다음주에는 자세한 내용발표 기대해 봅니다..
    신고

    그날까지2028 (211.223.***.190) 05.22 23:25
    0 0

    율하님!
    다시 만나 반갑습니다.
    신고

  • 셀트유산 (39.7.***.247) 05.22 22:53
    0 0

    대표적 진단기회사 씨젠의 1분기실적을 보면...

    씨젠은 1분기에 연결 재무제표 기준으로 매출 818억원, 영업이익 398억원, 순이익 337억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 3개월 만에 전년도 연간 매출 1220억원의 70% 수준을 달성했고, 영업이익과 순이익은 2019년 연간 실적을 넘어섰다. 지난해 영업이익과 순이익은 각각 224억원과 267억원이었다.

    회사 측은 "코로나 사태로 인해 1분기 실적에 대한 시장의 기대치가 높은 것은 충분히 알고 있지만, 1분기 코로나 관련 비중은 매출의 35% 수준에 불과하다"며 "코로나 관련 수출 급증 등에 따른 영향은 2분기부터 본격화될 것"이라고 했다. 이어 "2분기에 또 한번 분기 최대 실적을 달성할 것"이라며 "높은 이익률도 당분간은 유지될 것"으로 전망했다.

    실제 코로나는 설날이후부터라서 2분기가 더 좋을겁니다. 그렇다면 진단기도 잘만 개발되면 대박칠수 있을겁니다.

    5.22일까지가 임상성능 시험날짜인데 꼭 이날 발표가 있다고 생각하지않네요. 임상성능 끝나고 데이타분석 하겠죠.
    댓글 신고

    그날까지2028 (211.223.***.190) 05.22 23:08
    1 0

    다음 주에는 뭔가 발표가 있지 않을까요? 신고

  • 모악산안테나 (211.36.***.165) 05.22 23:09
    0 0

    고맙습니다 댓글 신고

    그날까지2028 (211.223.***.190) 05.22 23:24
    0 0

    안테나 높이 올려 보세요.
    좋은 소식이 있는지. ^^
    신고

  • 셀트셀케셀제 (49.170.***.40) 05.22 23:17
    3 0

    [트리니티메디컬뉴스=정리 박시정기자]?67. COVID-19에 대한 비강 면봉과 타액 검사 사이의 차이점은 무엇인가?


    최근까지, 대부분의 COVID-19 테스트는 임상의가 긴 면봉을 코에 삽입하고 때로는 목구멍까지 삽입하도록 요구했다. 지난 4월 중순, 미국 식품의약국(FDA)은 침 기반 검사를 긴급 승인했다.


    타액 검사는 컵에 침을 뱉어 제출하면 되므로 면봉을 코에 삽입하는 것보다 더 쉽고 더 편안하다. 사람이 컵에 독립적으로 침을 뱉을 수 있기 때문에, 침 검사는 의료 종사자와의 상호작용을 필요로 하지 않는다. 이 것은 그동안 부족했던 마스크, 가운, 장갑, 다른 보호장비의 필요성을 줄여준다.


    침과 면봉 검사는 모두 코로나바이러스에서 유전 물질을 검출해낸다. 두 테스트 모두 매우 구체적이어서, 양성 반응은 그 사람이 바이러스에 감염됐다는 것을 의미한다. 그러나 나중에 감염(허위 음성)이 증명되더라도 두 검사 모두 음성으로 나올 수 있다. 이 것은 특히 바이러스에 감염됐지만 증상이 없는 사람들에게 해당된다.


    일부 초기 보도는 침 검사에서 면봉 검사보다 거짓 음성 반응이 적을 수 있음을 시사한다. 이 것이 검증된다면 가정 내 테스트를 빠르게 증가시킬 수 있을 것이다.


    타액이라고 못할것도 없습니다.스파이크 단백질은 찰떡으니까요ㅎ
    댓글 신고

    그날까지2028 (211.223.***.190) 05.22 23:22
    1 0

    실제 타액 검사 방식이 있긴 있군요. 신고

  • 셀터미네이터 홈페이지 이동하기 (223.38.***.1) 05.23 09:12
    0 0

    항상 감사드립니다 ~~!! 댓글 신고

    그날까지2028 (117.111.***.198) 05.23 12:40
    0 0

    즐거운 주말 되세요 신고

  • 셀트율림300 (211.245.***.11) 05.25 13:51
    0 0

    오늘부로 "그날까지"님을 나만의 특별 닉네임으로 등록합니다~~~~!!!
    능력자로 추가~~~!!!!
    댓글 신고

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