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ㅡ 2019.2.17 열람

https://www.komipharm.com.au/komi-2/

Clinical Papers Abstract & Data

임상 논문 초록 및 데이터

Abstract from Clinical Papers & Current Patient Data Collating

임상 논문 및 현재 환자 데이터 정리 요약

추상

KML001은 메타 인산 아연광이며 인간 종양 세포주에서 세포 독성을 보인다. KML001의 항암 기전은 암세포 염색체의 텔로미어 (telomeres)에서 DNA 손상으로 인한 암세포 파괴를 수반한다. 본 연구에서는 KML001의 혈관 파괴 특성을 평가하고 VML 인 KML001이 이리노테칸 복합 치료에서 항 종양 활성을 증가시킬 수 있는지 여부를 조사 하였다. 우리는 CT26 결장암 세포주의 쥐 모델을 사용했습니다. 10 mg / kg KML001로 복강 내 투여 한 CT26 동종 이식 마우스는 24 시간까지 종양의 광범위한 중추 괴사를 보였다. 동적 콘트라스트 강화 자기 공명 영상으로 KML001의 혈관 파괴 효과를 평가했습니다. Gadopentetic acid-diethylene tri-amine-penta-acetic acid의 조영 증강은 치료 1 일 후에 KML001- 처리 마우스에서 현저히 감소 되었으나, 지속적으로 높은 신호 증강은 생리 식염수를 주사 한 마우스에서 관찰되었다. 모세 혈관 투과성을 나타내는 속도 상수 Kep 값은 KML001으로 치료 한 마우스에서 유의하게 감소 하였다 (p, 0.05). 10 μM KML001으로 처리 한 인간 제대 정맥 내피 세포 (HUVECs)의 세포 골격 변화를 면역 블 랏팅과 공 초점 영상으로 평가 하였다. KML001은 HUVEC에서 tubulin 단백질을 저하 시켰으며, 이는 KML001의 혈관 파괴 특성과 관련이있을 수 있습니다. 마지막으로, 마우스 CT26 동종 이식 모델에서, KML001과 이리노테칸을 병용하면 대조군과 이리노테칸 단독에 비해 종양 성장이 유의하게 지연되었다. 

이러한 결과는 KML001이 중요한 혈관 셧다운 활성을 나타내며 화학 요법과 병행하여 항 종양 활성을 향상시키는 새로운 혈관 파괴 제제임을 시사한다. 이 데이터는 고형 종양 치료에 효과적인 병용 요법의 수단을 제시합니다.

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한양 의대의 종양 전문의는 코믹스 태블릿을 47 명의 말기 암 환자에게 3 개월에서 6 개월 사이에 처방했다 (2017 년 11 월 7 일).

이는 한국 정부의 '응급 치료 목적의 의약품 공급'이니셔티브에 따라 이루어졌다.

(한국의 식품 의약품 안전부는 말기 암과 같은 생명을 위협하는 질병을 앓고있는 환자가 임상 적으로 임상 시험 중일 때 약을 복용 할 수는 있지만 의사가 약을 권장하고 처방 할 경우 면허를 취득 할 수는 없다.)

Kominox의 평가는 다음과 같습니다.

47 건 중 12 건은 다음과 같습니다.

ㅇ Complete Reaction완전한 반응 (CR) - 다발성 골수종 환자 1 명.

ㅇ Partial Reaction부분 반응 (PR) - 림프종 환자 3 명과 다발성 골수종 환자 1 명에서 종양 크기가 30 % 이상 감소했습니다.

ㅇ Stable Disease안정적인 질병 (SD) - 다발성 골수종 환자 1 명, 췌장암 환자 1 명, 육종 암 환자 1 명, 허혈성 장 세포 간암 환자 1 명, 담관암 환자 3 명.

통증 관리에 대한 구체적인 통제 사례 샘플

환자 사례 1

59 세, 남성, 백인

방광, 목 골반 벽, 뼈 전이

환자는 가슴과 근육에 지속성 통증을 느끼고 하루에 3 번 통증을 겪습니다.

식욕 점수 3 - 8

환자 변화의 글로벌 인상 (PGIC) : 모든면에서 큰 개선과 상당한 개선이있었습니다.

간통 재고 (BPI-SF) 통증 치료 40 % - 80 %

신경 병성 통증 설문지 (NPS)는 평균 8 - 5

획기적인 통증 빈도 (BPF) 3 - 1

환자 사례 2

나이 75, 남자, 백인

대장 암, 간암, 뼈 전이

환자는 복부와 두통에 고온 통증이 지속되었습니다.

식욕 점수 3 - 5

PGIC : 약간 더 현저한 변화

BPI-SF

보행 능력 : 9 - 6

수면 : 8 - 4

획기적인 통증 빈도 2 - 0

환자 사례 3

65 세, 남성, 백인

폐, 두뇌, 간, 부신

환자는 팔과 다리에 둔탁한 통증이 계속 있었고 등의 심한 통증이있었습니다.

식욕 점수 2 - 6

PGI : 매우 향상됨 (환자의 변화에 ？？대한 전세계적인 인상)

BPI-SF (간단한 통증 목록)

일반 활동 8 - 3

수면 7 - 3

삶의 즐거움 8 - 4

진통제 : 4 - 2 (5 ~ 6 회 1 ~ 2 회)

독일 전립선 임상 시험 결과

미국 폐암 및 뇌 및 간 전이 임상 시험 자료