rassi
종목미니차트
9,600 ▼240 (-2.44%)
12/04 장마감 관심종목 추가 관심종목 관심종목
덕성에 대한 AI매매신호
현재ai매매신호는?

  • 새로운 정보

토론·상담

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
[바이오산업] 코로나19 치료제/백신 개발현황 (4) 조회 : 211
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2020/05/25 07:29
 
▶ 렘데시비르 NIAID(국립알레르기, 전염병 연구소) 임상결과 논문 발표

- 전세계 73개 병원에서 1,063명의 코로나19 환자 대상 double blind 임상결과 국제학술지 NEJM에 발표. 임상 대상은 grade 4(입원환자이나 산소호흡기 無)부터 grade 7(침습적 산소호흡기 또는 ECMO 有)까지 비교적 심각한 환자만을 포함. 임상의 1차 지표는 회복기간으로, placebo군은 회복기간이 15일 걸린 반면, 렘데시비르 투여군은 11일로 통계적으로 유의미하게 개선 확인(p value<0.001)

- 그러나 사망률이 placebo군 13.4%에서 렘데시비르군 7.6%로 개선시켰으나, 통계적 유의성 확보 실패. 특히 아래 그림에서처럼 grade 6(비침습적 산소호흡기 有), grade 7 환자에서 사망률을 전혀 낮추지 못함. 따라서 연구진은 코로나19 치료제로 렘데시비르 병용요법을 권고

- 이미 이 임상결과의 주요 내용은 지난 4월 29일 발표된 내용(1차 지표 달성 성공 및 사망률 개선의 통계적유의성 확보 실패)이며, 이를 바탕으로 미국, 일본 등에서 긴급사용승인이 난 상황. 그만큼 1차 지표 달성을 긍정적으로 해석했음. 그러나 렘데시비르가 완전한 game changer가 되지 못하는 상황에서 예방 백신에 대한 관심 고조

▶ 모더나의 백신 mRNA-1273의 개발 속도 가장 빠르다

- 모더나는 지난 5월 18일 mRNA-1273의 임상 1상 결과 발표. 45명의 환자 모두에서 항체(Antibody)가 형성되었고, 이중 8명에서 중화항체(IgG)가 형성됨. 임상의 1차 지표인 부작용 지표를 충족했으며, 이러한 긍정적인 임상 결과를 바탕으로 순조롭게 FDA의 2상 임상시험 승인이 남. 약효에 대한 본격적인 논의는 2상 결과를 바탕으로 진행되는 것이 합리적

- 5월 중 600명 대상 임상 2상 진입 계획. 7~8월 중 3상 개시, 10~11월 중 최종 승인 가능 전망. 특수한 상황에서 유례없는 백신 개발 속도를 보이고 있음

- 물론 임상결과 발표 직후 13억달러 규모의 유상증자, 임직원의 스톡옵션 행사 이후 장내 매각 등 이 기업의 윤리성, 도덕성 논란은 계속 남을 가능성 있음

- 모더나 외에 Inovio, BioNTech 등이 4월에 백신 임상 착수. 후발 업체의 임상결과 발표 또한 주목할 필요있음

NH 구완성



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

댓글 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
[덕성 지분 변동] 한국증권금융(주)3.21%p 증가, 3.21% 보유
아랫글
[지주회사] Weekly: 한진칼, 경영권 분쟁 가속화

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로

오늘의 이슈
코스피
2731.45

▲35.23
1.31%

실시간검색

  1. 셀트리온380,000▲
  2. 셀트리온헬스149,700▲
  3. 삼성전자71,500▲
  4. 현대차196,500-
  5. 한화솔루션45,100▼
  6. 카카오389,500▲
  7. SK하이닉스115,000▲
  8. 엔투텍7,600▼
  9. 삼성중공업7,110▲
  10. 셀트리온제약238,600▲
한투연