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"국내 코로나19 임상시험 총 12건 승인…연구자 임상 7건"
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"국내 코로나19 임상시험 총 12건 승인…연구자 임상 7건"
미국 국립보건원(NIH) 등록 코로나19 관련 임상시험 56건→761건으로 13.6배 증가
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국가임상시험지원재단은 국내에서 식품의약품안전처의 승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 임상시험이 총 12건 진행중이라고 26일 밝혔다.
전날 기준 총 12건의 임상시험 중 7건은 주로 병원 등에서 학술 목적으로 수행하는 연구자 임상시험이다. 전체의 58.3%를 차지했다.
같은 시각 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 임상시험은 761건이었다.
전체 임상시험은 3월 11일 기준 56건에서 761건으로 13.6배 증가했다.
특히 연구자 임상시험은 32건에서 508건으로 15.9배 늘었다. 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 연구 활성화를 이끄는 것으로 분석됐다.
임상시험 761건 중 치료제는 734건, 백신은 27건이다.
치료제 중에서는 연구자 임상시험이 493건으로 67.2%를 차지하고 있다. 제약사 임상시험은 227건, NIH 등에서 후원하는 임상시험은 14건이었다.
[표] 코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황(2020년 5월 25일 기준)
┌──┬────────┬─────────┬──┬───┬─┬──────┐
│연번│ 의약품명 │ 신청자 │구분│승인일│단│ 비고 │
│ │ │ │ │ │계│ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 1 │ 렘데시비르 │ 서울대학교병원 │연구│’20.3│- │대상자 모집 │
│ │ │ │ 자 │ .5. │ │ 완료 │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 2 │클로로퀸/칼레트 │ 서울아산병원 │연구│’20.3│- │ │
│ │ 라 │ │ 자 │ .20. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 3 │ 클로로퀸 │ 강남세브란스 │연구│’20.3│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .26. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 4 │ 시클레소니드 │ 고대구로병원 │연구│’20.3│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .27. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 5 │ 후탄 │ 경상대학교병원 │연구│’20.4│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .17. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 6 │ 페로딜 정 │ 동아대학교병원 │연구│’20.4│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .21. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 7 │ 바리시티닙 │ 서울대학교병원 │연구│’20.5│- │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 자 │ .18. │ │ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 8 │ 렘데시비르 │길리어드사이언스코│제약│’20.3│3 │ │
│ │ │ 리아 │ 사 │ .2. │상│ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 9 │ 렘데시비르 │길리어드사이언스코│제약│’20.3│3 │ │
│ │ │ 리아 │ 사 │ .2. │상│ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 10 │ 레보비르캡슐 │ 부광약품(주) │제약│’20.4│2 │ │
│ │ │ │ 사 │ .14. │상│ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 11 │ EC-18 │ 엔지켐생명과학 │제약│’20.5│2 │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 사 │ .12. │상│ │
├──┼────────┼─────────┼──┼───┼─┼──────┤
│ 12 │ 피라맥스정 │ 신풍제약(주) │제약│’20.5│2 │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 사 │ .13. │상│ │
└──┴────────┴─────────┴──┴───┴─┴──────┘
※ 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성.
미국 국립보건원(NIH) 등록 코로나19 관련 임상시험 56건→761건으로 13.6배 증가
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국가임상시험지원재단은 국내에서 식품의약품안전처의 승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 임상시험이 총 12건 진행중이라고 26일 밝혔다.
전날 기준 총 12건의 임상시험 중 7건은 주로 병원 등에서 학술 목적으로 수행하는 연구자 임상시험이다. 전체의 58.3%를 차지했다.
같은 시각 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 등록 사이트 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 등록된 코로나19 관련 임상시험은 761건이었다.
전체 임상시험은 3월 11일 기준 56건에서 761건으로 13.6배 증가했다.
특히 연구자 임상시험은 32건에서 508건으로 15.9배 늘었다. 공중보건 위기 대응을 위한 공익 목적의 연구자 임상시험이 연구 활성화를 이끄는 것으로 분석됐다.
임상시험 761건 중 치료제는 734건, 백신은 27건이다.
치료제 중에서는 연구자 임상시험이 493건으로 67.2%를 차지하고 있다. 제약사 임상시험은 227건, NIH 등에서 후원하는 임상시험은 14건이었다.
[표] 코로나19 관련 국내 임상시험계획 승인현황(2020년 5월 25일 기준)
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│연번│ 의약품명 │ 신청자 │구분│승인일│단│ 비고 │
│ │ │ │ │ │계│ │
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│ 1 │ 렘데시비르 │ 서울대학교병원 │연구│’20.3│- │대상자 모집 │
│ │ │ │ 자 │ .5. │ │ 완료 │
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│ 2 │클로로퀸/칼레트 │ 서울아산병원 │연구│’20.3│- │ │
│ │ 라 │ │ 자 │ .20. │ │ │
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│ 3 │ 클로로퀸 │ 강남세브란스 │연구│’20.3│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .26. │ │ │
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│ 4 │ 시클레소니드 │ 고대구로병원 │연구│’20.3│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .27. │ │ │
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│ 5 │ 후탄 │ 경상대학교병원 │연구│’20.4│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .17. │ │ │
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│ 6 │ 페로딜 정 │ 동아대학교병원 │연구│’20.4│- │ │
│ │ │ │ 자 │ .21. │ │ │
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│ 7 │ 바리시티닙 │ 서울대학교병원 │연구│’20.5│- │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 자 │ .18. │ │ │
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│ 8 │ 렘데시비르 │길리어드사이언스코│제약│’20.3│3 │ │
│ │ │ 리아 │ 사 │ .2. │상│ │
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│ 9 │ 렘데시비르 │길리어드사이언스코│제약│’20.3│3 │ │
│ │ │ 리아 │ 사 │ .2. │상│ │
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│ 10 │ 레보비르캡슐 │ 부광약품(주) │제약│’20.4│2 │ │
│ │ │ │ 사 │ .14. │상│ │
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│ 11 │ EC-18 │ 엔지켐생명과학 │제약│’20.5│2 │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 사 │ .12. │상│ │
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│ 12 │ 피라맥스정 │ 신풍제약(주) │제약│’20.5│2 │ 5월 신규 │
│ │ │ │ 사 │ .13. │상│ │
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※ 식품의약품안전처 임상시험계획 승인현황, KoNECT 재구성.
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