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"코로나 치료제 실패 가능성 높아 민간 투자↓‥정부지원 필수"
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감염병 치료제 공공적 성격 불구 영리적 측면 보장 어려워‥정부연구성과 공유 등 혜택 필요
사실상 전세계 모든 제약·바이오기업들이 코로나19 치료제 및 백신 개발에 뛰어든 상황임에도 국가 차원의 지속적 투자와 지원이 있어야만 코로나19 치료제·백신 개발이 성공할 수 있다는 분석이 나왔다.
25일 한국과학기술기획평가원(KISTEP) 김주원·여창민 연구원은 '신종감염병 위기대응 기술' 보고서를 통해 주요 신종감염병 관련 치료기술, 백신개발 관련 국내외 현황을 분석하고 이 같은 의견을 밝혔다.
연구팀은 최근 발생한 코로나19를 비롯한 지카, 사스, 메르스 등 감염병들은 아직까지 상용화된 치료제나 예방백신이 없음에도 치료제·백신 개발이 중단되는 경우가 상당하다는 점을 지적했다.
감염병들은 개발 도중 질병의 유행이 끝나 경제적 가치가 떨어지는 경우가 많다보니 대유행 감염병임에도 적절한 예방이나 치료방법의 개발이 어렵다는 점을 주목해야 한다는 것이다.
신약개발만 하더라도 신약물질발굴부터 허가승인까지 약 10년 이상이 소요된다. 이는 감염병 위기 발생 시에는 기존 약물에 대한 신약재창출(Drug Repositioning) 연구가 가장 중요한 요소가 되는 이유이기도 하다.
연구팀은 "감염병 위기 시 장기간의 시간과 비용이 소요되는 신약개발로 대응하기 어려우므로 기존 약물의 재창출을 통해 접근하나, 여전히 기업의 환자접근성 및 임상 등 어려움이 있다"며 "백신은 환자 면역 전반에 장기간 영향을 미치는데다, 바이오의약품 특성 상 단기간에 대량생산·운송·보관이 어렵고 플랫폼이 마련되어 있지 않은 경우 개발에도 비교적 장기간 소요된다"고 설명했다.
그나마도 감염병 대응 진단, 치료, 백신 시장은 글로벌 기업들의 점유율이 높고, 기술개발의 실패위험성과 수요예측의 어려움으로 인해 국내 기업의 투자는 활발하지 못한 상황이라고 전했다.
코로나19를 계기로 우리나라의 진단기술이 주목받고 있음에도 장비 등 전체 시장에서의 영향력은 아직까지 미미한 수준이라는 것.
즉, 감염병 대응의 공공적 성격과 높은 시장실패 가능성을 고려할 때 정부 지원이 필수적이며, 정부연구개발사업의 성과를 민간과 공유할 필요가 있다는게 연구팀의 결론이다.
연구팀은 "감염병 위기 발생 시 경제·사회적 영향 뿐만 아니라 국민의 안전과 건강이 위협받기 때문에 이에 대한 대응은 공공적 성격이 매우 높다"며 "치료제, 백신 개발 중 감염병 유행이 사그라지거나, 변종이 발생할 경우 기업이 이를 통한 영리활동이 불가능해지는 것이 민간의 기술개발을 위축시키는 중요한 원인이다"고 분석했다.
민간의 투자 활성화 방안으로는 ▲R&D 성실실패의 인정 ▲개발 성공 시 우선공급자 지위 인정 ▲진단기술·백신·치료제 관련 과제의 장기 지원 ▲국내 기업에 대한 우선 혜택 제공을 제시했다.
구체적으로 보면, 정부 R&D는 백신 및 치료제 기술개발의 실패위험이 높은 만큼 성실실패의 인정을 현실화하고, 개발 성공 시 일정 부분 정부수요에 대한 우선공급자 지위를 인정함으로써 기술개발을 독려해야 한다는 주장이다.
또한 상황에 따라 정부과제는 공모형(Bottom-up)과 지정형(Top-down)을 적절히 병행하되, 임상시험과 허가기간을 고려해 진단기술, 백신, 치료제 관련 과제는 장기간 지원할 것을 제안했다.
진단키트의 긴급사용승인, 의약품의 신속허가 등과 함께 국내 기업에 대한 백신·치료제 정부 비축물량 공급과 연구개발을 위한 환자샘플(검체)·정보 공유 등의 혜택 우선제공의 필요성도 제기했다.
연구팀은 "민간기업의 투자만으로 성과에 한계가 있고 BSL3와 검체확보 등 국가 차원에서 지원해야 하는 부분도 많다"며 "정부연구개발과 민간의 연계·협력과 성과공유 등 다각적인 노력이 이뤄질 필요가 있다"고도 밝혔다.
이어 "신종감염병 대응은 범국가적인 문제이므로 국제기구 및 타 국가, 민간과의 연구협력과 정보교류를 더욱 강화할 필요가 있다"라며 "국내에서 개발된 진단기술, 치료제, 백신의 경우 저개발국가에 대한 ODA와 선진국에 대한 상호물자공급 등 국가 간 협력을 통해 잠재적 시장을 넓히고 수요의 불확실성을 감소시켜야 한다"고 덧붙였다.
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