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AIFA sospende l’autorizzazione all’utilizzo di idrossiclorochina per il trattamento del COVID-19 al di fuori degli studi clinici

AIFA, 임상 시험 이외의
COVID-19 치료를 위해 하이드 록시 클로로퀸 사용 승인 중단


COVID-19: l'EMA chiede studi osservazionali di alta qualit？

Per integrare le conoscenze provenienti dagli studi controllati randomizzati e fornire prove sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini e dei trattamenti.-->
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda trasparenza sui protocolli e i risultati degli studi osservazionali relativi ai medicinali per il COVID-19, nonch？ collaborazione tra ricercatori, al fine di garantire studi di alta-qualit？ e di impatto scientifico.
La ricerca osservazionale infatti pu？ integrare le conoscenze provenienti dagli studi controllati randomizzati e fornire prove sulla sicurezza e l'efficacia dei vaccini e dei trattamenti per il COVID-19. ？ anche fondamentale per capire come l'esposizione a determinati farmaci pu？ influenzare il rischio o la gravit？ dell'infezione da virus.
Al momento in tutto il mondo sono in corso numerosi studi osservazionali che si concentrano su questi aspetti, e nei prossimi mesi il numero di tali studi aumenter？.Per generare prove che siano realmente utili per i decisori, gli studi osservazionali sui dati del mondo reale devono essere ben progettati e adeguatamente alimentati (cio？ basati su grandi popolazioni).

Pubblicato il: 26 maggio 2020


COVID-19 : EMA, 고품질 관측 연구 요청


유럽 ？？의약품 청 (EMA)은 고품질의 과학적 영향 연구를 보장하기 위해 COVID-19의 의약품 관련 관찰 연구 결과와 연구자 간의 협력에 대한 투명성과 프로토콜에 대한 투명성을 권장합니다.

실제로, 관찰 연구는 무작위 대조 시험으로부터의 지식을 통합하고 백신의 안전성 및 효능 및 COVID-19에 대한 치료에 대한 증거를 제공 할 수있다. 특정 약물 노출이 바이러스 감염의 위험이나 심각성에 어떤 영향을 줄 수 있는지 이해하는 것도 중요합니다.

현재 전세계에는 이러한 측면에 초점을 둔 수많은 관측 연구가 있으며 앞으로 몇 달 동안 그러한 연구가 증가 할 것입니다 의사 결정자에게 실제로 유용한 증거를 생성하려면 실제 데이터에 대한 관찰 연구가 필요합니다. 잘 설계되고 적절하게 공급되어야합니다 (즉, 많은 인구를 기준으로).


게시 날짜 : 2020 년 5 월 26 일