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전이성 혹은 국소적으로 진행된 호르몬 불응성 전립선암 환자들을 대상으로 비소계 항암제의 1상 임상시험을 진행하던 중 종양으로 유발된 암성 통증 및 염증성 통증을 제어하는 비소의 효과를 확인하였습니다. 이후 비소계 진통제인 파나픽스의 연구 개발에 착수하여 염증성 통증, 암세포의 뼈 전이로 인한 통증, 신경병증성 통증의 동물 모델에서 진통효과를 평가하였습니다.
마약성 진통제 저감 및 대체약품 개발(PJ Code: PAX-1-001)
| 암성 통증 및 적응증 개요 |
|---|
| · 암 환자의 통증은 말기 암 환자의 경우 80%는 어느 정도의 통증을, 이들 환자 중 60%는 심한 통증을 겪고 있음. 세계보건기구(WHO) 진통제 사용 지침 1단계- 비 마약성 진통제 사용 권장 2단계- 마약성 진통제 사용 권장 3단계- 강한 마약성 사용 권장 (특히 마약성 진통제를 사용 할 때 부작용을 통제하기 위하여 구토 약, 변비완화제, 항 우울제, 항 정신병제, 항 경련제, 불안 완화제 등의 보조제를 사용한다. |
| 임상 개발을 위한 이론적 근거(Rationale for Clinical Development) | |
|---|---|
| · (주)코미팜 개발 신약 후보물질 PAX-1(NaAsO2)은 현재 항암제로 개발중인 약품임. 경구 투약용으로 하루 15mg/day 복용 용량으로 암 치료 목적으로 임상 중임. 마약성 진통제 저감 및 대체 목적으로는 10mg/day 복용용량으로 개발 중임. · ㈜코미팜 개발 신약 후보물질은 독일에서의 임상과 한국에서의 임상에서 암성통증에 대한 효과를 입증하였음. ㈜코미팜 개발 신약 후보물질이 암성통증 완화제로 개발될 경우, WHO가 권장하는 비마약성 진통제로 1단계에서만 사용하는 한계가 있어 2단계, 3단계에 사용이 가능하도록 마약성 진통제 저감 및 대체 약품으로 개발하는 것임. · 암성통증 치료 작용기전은 PAX-1-001이 인터루킨 1β(1L, 1β) 및 인터루킨 18(1L-I8)을 비롯한 친 염증성 사이토카인의 생성 또는 방출을 감소시키서 암성통증을 감소 시킴. 특히 염증효소인 Inflammasome 활성화를 억제 시키므로 대식세포로부터 염증 유발성 사이토카인 1L-1β의 분비를 감소시킴 |
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