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식약처는 코로나19 치료제·백신의 신속한 제품화를 GO프로그램게시글 내용
식약처는 코로나19 치료제·백신의 신속한 제품화를 위한 ‘고(GO)·신속 프로그램’의 일환으로 ‘코로나19 전담 상담창구’와 가능성이 높은 품목에 대한 ‘전담관리자’를 지정·운영하고 있다.
현재까지 이 프로그램을 통해 24개 업체와 맞춤형 상담을 통해 임상시험에 진입했다. 코로나19 치료제로 임상시험 승인된 12건의 평균 심사일수는 7일을 넘지 않았다.
식약처는 임상시험 중 자주 묻는 질의·응답(Q&A)을 마련하 여 홈페이지를 통해 제공하고 있다. 지침 및 Q&A는 식약처 홈페이지( www.mfds.go.kr) → 배너 → 고(GO)·신속프로그램→ 기술지원에서 찾아볼 수 있다.
현재까지 이 프로그램을 통해 24개 업체와 맞춤형 상담을 통해 임상시험에 진입했다. 코로나19 치료제로 임상시험 승인된 12건의 평균 심사일수는 7일을 넘지 않았다.
식약처는 임상시험 중 자주 묻는 질의·응답(Q&A)을 마련하 여 홈페이지를 통해 제공하고 있다. 지침 및 Q&A는 식약처 홈페이지( www.mfds.go.kr) → 배너 → 고(GO)·신속프로그램→ 기술지원에서 찾아볼 수 있다.
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