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[올릭스(226950)] 코로나 영향으로 개발 일정 다소 지연 조회 : 115
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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등급 대감
2020/06/05 08:08
 
상반기 중 2건의 글로벌 임상 진입을 기대했으나, 하반기로 지연. 코로나19 영향으로 환자모집 또한 차질. OLX101(비대흉터) 국내 2상 종료 시기 불확실. 8월 OLX104(탈모) 전임상결과 학회 발표 기대


▶ 올 연말 또다시 새로운 siRNA 치료제가 등장한다

2018년 patisiran(hATTR 아밀로이드증), 2019년 givosiran(급성 간성 포르피린증)에 이어 올해 12월쯤 Alnylam의 또다른 siRNA 신약 inclisiran(고지질혈증), lumasiran(1형 옥살산뇨증)의 허가가 기대됨. 대형 RNA 신약의 등장으로 본격적인 시장 성장이 예상되며, 동사 또한 siRNA 신약개발 업체로서 재조명 받을 가능성 있음

▶ GalNAc 플랫폼 기술의 완성은 이제 시작

동사는 지난 3월 미국 AM케미칼로부터 GalNAc 링커 기술의 권리를 도입. 향후 간 타깃의 신약 후보물질 개발을 위한 전달 기술인 GalNAc 플랫폼 개발의 일환. 이로 인해 Alnylam, Dicerna 등 대표적인 GalNAc 플랫폼을 활용한 siRNA 신약개발 업체들과 나란히 경쟁할 수 있을 것으로 예상

▶ 코로나 영향으로 임상 개발 스케줄은 딜레이

코로나19 pandemic 발생으로 모든 후보물질의 임상 진행 스케줄 차질. 국내에서 진행 중인 OLX101(비대흉터)의 임상 2상은 환자 모집 차질. 임상 종료 시기에 대한 불확실성 존재. 임상시료 준비에 다소 일정이 지연된 OLX101(비대흉터)의 미국 2상 IND(임상시험계획) 신청은 3분기 기대. 후보물질 변경에 따른 OLX301A(황반변성)의 미국 1상 IND 신청은 4분기 기대. 내년 1분기 OLX301D(망막섬유화)의 임상 1상 IND 계획. 한편 탈모치료제 OLX104C의 in vitro 결과는 8월 국내 학회에서 발표 예정

NH 구완성



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