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[유한양행(00010)/오스코텍(039200)] 국내 첫 데이터 서프라이즈를 경험하다 조회 : 56
증권가속보3 (58.121.***.119) 작성글 더보기
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등급 대감
2020/09/21 08:52
 
◎ 부작용은 낮고, 효능은 강력했다

>> 레이저티닙(3 rd EGFR)과 아미반타맙(EGFR x cMet) 1b상 병용 데이터 첫 발표, EGFR 변이의 85~90%를 차지하는 2개 변이 중 하나가 있는 진행성 비소세포폐암 91명 대상임.

- 타그리소(Osimertinib) 내성 및 화학 치료 받지 않은 EGFR Exon19 결실 혹은 L858R 변이 비소세소폐암 (NSCLC) 환자 대상 객관적반응율(ORR) 36%(n=16/45) 기록.

- 치료 받지 않은 환자 대상, 객관적반응율(ORR) 100%(n=20/20) 기록

>> 용량제한독성반응(DLT) 발견되지 않았음. 치료관련중단율(6%). 3등급+ 치료관련부작용(TRAE) 11%으로 낮았음.

>> 참고로 타그리소 EGFR 변이가 있는 진행성/전이성 비소세포폐암 1차 치료 3상 확장 FLAURA 연구에서 ORR 77%을 기록한 바 있음. 무진행생존기간(PFS) 약 18개월. 레이저티닙+아미반타맙 병용 7개월 관찰 기간 동안 아무도 암의 진행 보이지 않았으며, 관찰 기간 증가할수록 긍정적 데이터 도출 기대.

◎ 이번 데이터가 갖는 여러가지 의미

>> EGFR 변이 폐암 환자에 타그리소가 유용한 치료제로 떠오르고 있으나, 타그리소 처방 후 재발된 환자에 대한 치료제 없어 타그리소 내성에 대한 효능 확인 의미 매우 큼.

- 타그리소 처방 이후 내성 생긴 환자 중 36%에서 종양 축소 관찰, 60%의 환자 종양 성장 억제.

>> 아직 환자 수 적은 1b상 데이터이나, 레이저티닙+아미반타맙 병용 1차 치료 객관적반응율 100%으로 현재 1차치료제인 타그리소 보다 높아 1차 치료제로의 성공 가능성 높아짐.

>> 레이저티닙은 세포 내부를 공격하고, 아미반타맙은 세포 밖을 공격해 병용 시너지가 높게 나타남. 레이저티닙이 타그리소 대비 부작용 낮고 뇌 전이에도 효과 높을 것으로 기대해 타그리소+아미반타맙으로 대체가 쉽진 않을 것.

>> 1b상의 고무적인 데이터로 병용 3상 환자 모집 예상보다 빨라질 수 있다는 점 긍정적.

◎ 선진국형 바이오텍 주가 흐름 기대

>> 레이저티닙 이익 배분 유한양행 60%, 오스코텍 40%으로 양사 모두 긍정적 주가 흐름 기대.

>> 이번 데이터 서프라이즈로 인해 우리나라 제약/바이오 시장은 학회 발표 데이터에 따라 주가 움직임이 나타나는 선진국형 바이오텍 주가 흐름을 보여 줄 것으로 기대. 앞으로 학회 데이터가 갖는 의미가 더 높아질 전망

>> 유한양행과 오스코텍의 신약개발 글로벌 인지도 상승으로 향후 추가 기술수출 용이

키움 허혜민



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