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Center for Biosimilars -CT-P13 Is Safe,Efficacious
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Study: Switching From Reference Infliximab to CT-P13 Is Safe, Efficacious in IBD
The NOR-SWITCH study showed comparable safety, efficacy, and immunogenicity for patients with inflammatory bowel disease (IBD) who switched from reference infliximab to Celltrion biosimilar (CT-P13).
As the debate on the safety of switching between biosimilars and reference products continues to rage, a new study found that switching between reference infliximab (Remicade) and biosimilar CT-P13 (Inflectra, Remsima; Celltrion) in patients with inflammatory bowel disease (IBD) was safe and efficacious.
CT-P13 was approved in the United States as Inflectra in 2017 and was approved in the European Union under the name Remsima in 2013. Infliximab (IFX) is used to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis, and IBD, an umbrella term for ulcerative colitis (UC) and Crohn disease (CD).
Previously, there were growing concerns over whether monoclonal antibodies such as IFX would interact differently in patients with IBD versus other rheumatic diseases, according to the authors of the study.
“It has been suggested that the clinically relevant mechanisms of action of infliximab might differ in different diseases, and there were some concerns in the gastroenterology community when biosimilar infliximab became available for use in clinical practice,” wrote the authors.
연구 : 기준 인플 릭시 맙에서 CT-P13으로의 전환은 IBD에서 안전하고 효과적입니다
바이오시 밀러와 기준 제품 간 전환의 안전성에 대한 논쟁이 계속되면서 새로운 연구에 따르면 염증성 장 질환 (IBD) 환자에서 기준 인플 릭시 맙 (Remicade)과 바이오시 밀러 CT-P13 (Inflectra, Remsima; Celltrion) 간 전환이 확인되었습니다. 안전하고 효과적이었습니다.
CT-P13은 2017 년 미국에서 Inflectra로 승인되었으며 2013 년 Remsima라는 이름으로 유럽 연합에서 승인되었습니다. Infliximab (IFX)는 류마티스 관절염, 건 선성 관절염, 강직성 척추염, 플라크 건선 및 IBD 치료에 사용됩니다. 궤양 성 대장염 (UC) 및 크론 병 (CD)의 포괄적 인 용어.
이전에는 IFX와 같은 단일 클론 항체가 IBD 환자와 다른 류마티스 질환 환자에서 서로 다르게 상호 작용하는지에 대한 우려가 커졌습니다.
"인플 릭시 맙의 임상 적으로 관련된 작용 기전은 질병마다 다를 수 있으며, 바이오시 밀러 인플 릭시 맙이 임상 실습에 사용될 수있게되었을 때 위장병 학 커뮤니티에서 몇 가지 우려가 있었다"고 저자는 썼습니다.
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