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공지] 휴머니젠 렌질루맙 렘데시비르 BET-B 임상 2상 시작 (케이피엠테크)
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[공지] 휴머니젠 렌질루맙 렘데시비르 BET-B 임상 2상 시작 (케이피엠테크)
단타전문ㅋ343
·
1시간 전
단타전문ㅋ343
·
1시간 전
휴머니젠은 NIH(미국 국립보건원) 산하 NIAID에서 BET (Big Effect Trial) 임상에
코로나19 우선 치료제 후보로 렌질루맙이 선정되어 7월 말부터 진행중이었습니다.
？
BET-B 단계는 렘데시비르와 렌질루맙의 조합 대 렘데시비르와 렌질루맙 위약의 조합을 평가할 것입니다. 피험자는 입원하는 동안 매일 평가됩니다. 피험자가 병원에서 퇴원하면 15 일, 22 일, 29 일 및 60 일에 외래 환자로 연구 방문을 받게되며 이는 전화로 수행 될 수 있습니다. 모든 피험자는 일련의 효능 및 안전성 실험실 평가를 받게됩니다
？
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연구 유형 : |
중재 적 (임상 시험) |
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예상 등록 : |
200 명 |
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배당: |
무작위 |
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개입 모델 : |
병렬 할당 |
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마스킹 : |
더블 (참가자, 조사자) |
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주요 목적: |
치료 |
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공식 명칭 : |
입원 성인의 COVID-19 치료를위한 추정 치료법의 다기관 플랫폼 시험 |
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예상 연구 시작 날짜 : |
2020 년 10 월 30 일 |
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예상 기본 완료 날짜 : |
2021 년 1 월 8 일 |
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예상 연구 완료 날짜 : |
2021 년 7 월 1 일 |
렘데시비르와 휴머니젠의 렌질루맙 대 렘데시비르와 렌질루맙 위약 비교 즉 EUA를 이미 5월에 받아 트럼프 대통령에게 투여한 길리어드사이언스의 렘데시비르와의 병용투여 대비 조사로 코로나19 우선 치료제 후보로 선정되어 있는 렌질루맙의 임상 가치가 대단해서 BET-B 임상 즉 2상을 시작한다고 밝히지 않았나 싶습니다.
？
관련주: 케이피엠테크 , 텔콘RF제약
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