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유럽에 코로나19 환자가 폭증하자 유럽연합이 백신 승인 기준을 발표했네요.
효과가 50% 미만이라도 이득이 위험보다 크다면 승인할 예정이랍니다.

미국 FDA도 50%이상에 임상3상 2개월간 안전성 관찰이라는 느슨해진 승인 지침을 밝힌 적이 있는데 이보다도 더 느슨한 승인 조건입니다.

이같은 기준은 코로나19 백신보다 더 안전한 항체치료제의 경우에도 동일하게 적용될 것으로 치료제의 승인도 더욱 빨라질 것으로 예상됩니다.

급증하는 확진자는 임상속도를 더 높여 줄 것이고,
유럽연합의 급해진 승인 스케쥴로 긴급사용승인도 더욱 빨라질 전망이네요.

샘피뉴트가 오늘 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했군요.

항원신속진단키트는 확진자가 많이 발생하는 곳에 아주 효율적인 진단키트입니다.
10분만에 결과를 알 수 있기 때문이죠.

RT-POCT대비 94%이상의 정확도를 가지므로 사실상 RT-POCT를 대체도 가능한 민감도 수준입니다.

미국과 유럽 전역에 코로나19 확진자가 새로운 파동을 몰고 오면서 대량확진자가 발생하고 있습니다.

전세계 확진자가 급증하는 이 절묘한 타이밍에 승인을 받은 셈인데, 샘피뉴트는 아주 시운을 잘 타고 난 것 같습니다.

샘피뉴트 수요가 급증할 수 밖에 없는 상황이죠.

FDA 긴급사용승인이라는 품질보증수표까지 달았으니 잘 팔릴 수 밖에 없을 것입니다.

샘피뉴트는 미국에서는 셀트리온USA를 통해 판매되니 판매가가 바로 셀트리온의 매출로 직결되어 셀트리온 매출에도 제법 큰 기여를 할 수 있을 것 같네요.

셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상2상 시간에 절묘하게 글로벌 확진자가 증가함으로써, 임상진행과 긴급사용승인에 탄력이 붙을 것 같습니다.

우리에게는 약간의 인내심만이 더 필요할 듯 합니다.

홍남기 기재부장관 해임 청원이 20만에 거의 도달하는군요.
대주주양도세 관련 2건이나 국민청원이 20만을 돌파하는데도 고집을 꺾지 않는다면,
이것은 민심을 크게 거스리는 일로서 준엄한 국민의 심판을 받게 될 것입니다.

모두 화이팅입니다.