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Humanigen, Inc. (NASDAQ: HGEN) ("Humanigen"), a clinical stage biopharmaceutical company focused on preventing and treating an immune hyper-response called 'cytokine storm' with its lead drug candidate, lenzilumab(TM) , today announced the establishment of Humanigen Australia Proprietary Limited ("Humanigen Australia Pty Ltd"), through which Humanigen intends to assess potential partnering opportunities, facilitate clinical development programs, and conduct other corporate and business development activities in the Asia-Pacific region. The first of these was announced on November 3, with the execution of a licensing...

Humanigen Australia Proprietary Limited는 아시아 태평양 성장 계획을 촉진하기 위해 설립되었습니다.
호주의 새로운 Humanigen 법인은 파트너십, 지역 임상 시험 및 시장 접근을위한 집중 기회를 창출합니다.
구조는 호주 정부가 지원하는 매력적인 재정적 인센티브를 허용합니다.
2020 년 11 월 23 일 04:05 PM 동부 표준시
캘리포니아 BURLINGAME-(BUSINESS WIRE)-Humanigen, Inc. (NASDAQ : HGEN) (“Humanigen”), 임상 단계 바이오 제약 회사는 '사이토 카인 폭풍'이라는 면역 과잉 반응을 예방 및 치료하는 데 주력하고 있습니다. 신약 후보 인 lenzilumab ™은 오늘 Humanigen Australia Proprietary Limited ( "Humanigen Australia Pty Ltd")의 설립을 발표했습니다.이를 통해 Humanigen은 잠재적 파트너링 기회를 평가하고 임상 개발 프로그램을 촉진하며 아시아에서 기타 기업 및 비즈니스 개발 활동을 수행 할 계획입니다. -태평양 지역. 이들 중 첫 번째는 11 월 3 일 한국과 필리핀에 대한 lenzilumab 라이선스 계약 체결과 함께 발표되었습니다.

진행 중이거나 호주에서 진행중인 임상 시험은 다음과 같습니다.

C-SMART의 일환으로 COVID-19 양성이고 폐렴을 앓고있는 암 환자의 Lenzilumab (COVID-19 암 예방 및 치료, 순차적 다중 할당 무작위 시험)

C-SMART 연구는 Peter MacCallum Cancer Center의 National Center for Infections in Cancer Center에서 주도하며 멜버른과 시드니의 5 개 호주 지역에서 실시 될 예정입니다. 이 연구에는 렌 질루 맙군 환자 중 일부와 함께 COVID-19 감염 위험이 있거나 양성으로 알려진 1,000 명 이상의 암 환자가 포함됩니다. 이 연구는 호주 정부의 미래 의학 연구 기금의 보조금으로 지원됩니다.

PREcision Approach to CHronic Myelomonocytic Leukemia (PREACH-M) 임상 시험의 일환으로 난치성 만성 골수 단핵구 성 백혈병 (CMML)에서의 Lenzilumab

Humanigen은 Granulocyte macrophage-colony stimulating factor (GM-CSF) 및 따라서 렌질 루맙 치료에 대한 반응에 스스로를 빌려줄 수 있습니다. CMML은 FDA가 승인 한 치료 옵션이없는 희귀 한 형태의 혈액 암으로 3 년 전체 생존율이 20 %이고 전체 생존율 중앙값이 20 개월입니다 .1,2이 연구는 호주 정부의 Medical Research Future의 보조금으로 지원됩니다. 기금은 2021 년에 시작될 예정입니다.

다형성 교 모세포종 (GBM)에서의이 파보 투 주맙

이 1 상 시험은 완전 등록을 목표로하는 12 명의 환자 중 11 명을 등록했습니다. 결과는 2021 년 상반기에 나올 것으로 예상됩니다.

렌질 루맙과이 파보 투 주맙의 연구 및 개발에 중요한 역할을해온 올리비아 뉴턴-존 암 연구소의 종양 표적화 연구 소장 앤드류 스콧 교수와 라트 로브 대학 암 의학부 교수는 다음과 같이 말했습니다. of Humanigen Australia Pty Ltd는 호주에서 발견하고 개발하는 데 도움이 된이 두 가지 새로운 항체에 대한 20 년 연구의 중요성과 절정에 대해 이야기합니다. 우리는 lenzilumab이 COVID-19 환자 치료에 큰 영향을 미치기를 바랍니다. 다양한 고형 종양에서 종양 미세 환경을 표적으로 삼는 새로운 접근 방식으로 유망합니다. "

Humanigen의 아시아 태평양 지역 책임자 인 Bob Atwill은“Humanigen의 COVID-19 확장 전략에는 지역 임상 시험, 현지 제조, 파트너 관계 및 잠재적 인 조기 시장 진입이 포함됩니다. 이러한 기회 중 일부는 Humanigen Australia Pty Ltd가 적격 연구 및 개발 지출에 대한 잠재적 인 43.5 % 리베이트를 포함하여 호주 정부가 제공하는 특정 재정 및 세금 인센티브의 혜택을받을 수 있도록합니다. 이것은 생명 공학 및 의료 분야의 중요한 발전을위한 중요한 순간입니다. Humanigen Australia Pty Ltd가 성장함에 따라 아시아 태평양 지역에서 lenzilumab과 회사의 나머지 파이프 라인이 발전하기를 기대합니다.”

Humanigen, Inc. 정보

Humanigen, Inc.는 새로운 최첨단 GM-CSF 중화 및 유전자 녹아웃 플랫폼을 통해 암 및 감염성 질환 치료를위한 임상 및 전임상 요법 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 우리는 GM-CSF 중화 및 유전자 편집 플랫폼 기술이 코로나 바이러스 감염과 관련된 염증성 캐스케이드를 줄일 수 있다고 믿습니다. 회사의 즉각적인 초점은 심각한 SARS-CoV-2 감염 사례에서 심각한 폐 기능 장애 및 ARDS에 선행하는 사이토 카인 방출 증후군을 예방하거나 최소화하는 것입니다. 회사는 또한 GM-CSF 유전자 녹아웃 기술을 사용하여 독성을 제어하는 ??동시에 효능을 개선하는 전략을 사용하여 차세대 조합 유전자 편집 CAR-T 치료법을 만드는 데 주력하고 있습니다. 또한 다양한 고형암에 대한 독자적인 일류 EphA3-CAR-T와 다양한 호산 구성 장애를위한 EMR1-CAR-T의 자체 포트폴리오를 개발하고 있습니다. 이 회사는 또한 다른 CAR-T, 이중 특이성 또는 자연 살해 (NK) T 세포와 함께 GM-CSF 중화 기술 (렌질 루맙을 중화 항체로 사용하거나 GM-CSF 유전자 녹아웃을 통해)의 효과를 탐구하고 있습니다. 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을받는 환자에서 이식편 대 숙주 병 (GvHD)을 예방 및 / 또는 치료하는 것을 포함하여 효능 / 독성 연관성을 끊기위한 면역 요법 치료를 참여시킵니다. 또한 Gilead Company 인 Humanigen과 Kite는 임상 협력을 통해 재발 성 또는 불응 성 거대 B 세포 림프종 환자를 대상으로 Yescarta® (axicabtagene ciloleucel)와 함께 lenzilumab을 평가하고 있습니다. 자세한 내용은 www.humanigen.com을 참조하십시오.

미래 예측 진술

이 릴리스에는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 예측 진술은 미래의 성과 나 사건에 대한 경영진의 현재 지식, 가정, 판단 및 기대를 반영합니다. 경영진은 그러한 진술에 반영된 기대가 합리적이라고 믿지만 그러한 기대가 옳다는 것을 보증하지 않으며 실제 사건이나 결과가 미래 예측 진술에 포함 된 것과 실질적으로 다를 수 있음을 인식해야합니다. "will", "expect", "intend", "plan", "potential", "possible", "goals", "accelerate", "continue"와 같은 단어 및 이와 유사한 표현은 다음과 같은 미래 예측 진술을 식별합니다. 제한없이, 아시아 태평양 지역에서 운영, 연구, 개발 또는 상업화 활동을 둘러싼 우리의 기대와 COVID-19의 영향을 완화하고 CAR-T 또는 고형 암 치료법을 개발하거나 GvHD를 예방 또는 치료할 수있는 능력에 관한 진술 현재 파이프 라인의 모든 기술을 통해 미래 예측 진술은 수익성 부족에 내재 된 위험과 3 단계 연구를 수행하고 비즈니스를 성장시키기위한 추가 자본의 필요성을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 위험 및 불확실성에 영향을받습니다. 제품 후보 개발을 촉진하기 위해 파트너에 대한 의존성; 개발, 필수 규제 승인 획득 및 새로운 의약품 출시에 내재 된 불확실성 계류중인 또는 향후 소송의 결과; 그리고 "위험 요소"섹션과 증권 거래위원회에 대한 회사의 정기 및 기타 서류에 설명 된 다양한 위험과 불확실성.

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1. Patnaik MM, Tefferi A. 만성 골수 단핵구 백혈병 : 진단, 위험 계층화 및 관리에 대한 2020 년 업데이트. J Hematol입니다. 2020 년 1 월; 95 (1) : 97-115. 도이 : 10.1002 / ajh.25684

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