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메이요 클리닉 렌질루맙 연구 한계와 결론 (휴머니젠 )

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조회 405 2020/11/27 08:14

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중증 코로나 바이러스 질환 (COVID-19) 폐렴 환자에서 렌질루맙의 효능과 안전성을 평가합니다.

IL-6과 같은 CRS의 염증성 캐스케이드 하류에서 개별 사이토 카인을 표적으로하는 것은 COVID-19에서 개선 된 임상 결과를 나타내지 않았습니다. 그러나 덱사메타손을 사용한 광범위한 면역 억제에서 관찰된 임상적 이점과 염증성 면역 반응이 COVID-19의 후기 단계에서 병리적이라는 것을 시사합니다. CRS 캐스케이드에서 상류에있는 GM-CSF의 중화는 스테로이드를 사용한 광범위한 면역 억제의 림프 용해 효과를 아끼면서 IL-6 수용체 길항제 단독보다 과염 증 면역 반응을 더 잘 억제 할 수 있습니다.

연구 한계

보고서에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 첫째, 표본 크기가 작습니다. 둘째, 렌질 루맙이 긴급 일회용 IND 조건에서 제공 되었기 때문에; 약물 처방 및 실험실 / 방사선 모니터링을 포함한 모든 관리 결정은 치료 임상의의 재량에 달려 있습니다.

수집 된 검사실 및 기타 진단 데이터뿐만 아니라 개별 환자의 치료 특성에도 이질성이있었습니다. 일치된 코호트를 포함하여 관찰에 대한 컨텍스트를 제공하려고 시도했지만 이것은 무작위 대조 임상 시험이 아닙니다. 따라서 우리는 환자에게서 관찰 한 모든 임상 적 개선이 명확하고 전적으로 렌질 루맙에 기인한다고 전적으로 확신 할 수 없습니다.

결론

Lenzilumab(렌질루맙)사용은 임상 상태 및 산소 공급의 빠른 개선과 일치하는 코호트에 비해 염증 마커 및 심각도 마커의 더 큰 감소와 관련이 있습니다. Lenzilumab(렌질루맙)은 잘 견디 었습니다. 렌질 루맙에 기인 한 치료로 인한 부작용은 관찰되지 않았습니다.


위 내용은 메이요 클리닉의 렌질루맙 연구 내용 중 연구 한계와 결론 내용입니다.

연구 한계에는 첫째 , 표본 크기가 작고 둘째 , 렌질루맙이 긴급 일회용 IND 조건에서 투여되어 임상 데이터와 치료 특성에 이질성이 있었다는 것입니다.

연구 결론은 렌질루맙 사용이 임상 상태 및 산소 공급의 빠른 개선과 일치하는 코호트에 비해 염증 마커 및 심각도 마커의 더 큰 감소와 관련이 있고 렌질루맙에 기인한 치료로 인한 부작용은 관찰되지 않았습니다.

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