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휴머니젠 렌질루맙 2020년 성과와 2021년 목표
게시글 내용
2020년
H2
？ 메이요 클리닉 사례관리 출판물
？ ACTIVE-5 / BET NIH 완전 후원 환자 200명 연구(렌질루맙 + 렘데시비르 대 렘데시비르 단독)
？ 한국 + 필리핀에 대한 권한 부여 , KPM(케이피엠테크) /텔콘RF제약
？ 중간분석(미래, 안전, 동력)
？ CRADA 운영 Warp 지원 DoD 포함 속도
？
2021년
？ 임상 3상 전체 등록 및 Topline 데이터 (주요 데이터)
？ ACTICT-5 Topline 데이터 (주요 데이터)
？ FDA에 비상사용허가 신청 (EUA)
？ BLA (바이오의약품 품목허가 신청서) 제출
？ 수명주기 관리:
？ 신규 환자 세그먼트
？ 라벨 확장
？ 추가 선량 제제
위 내용은 현지시간 11월 30일 업데이트된 휴머니젠 기업 PR 중 2020년과 2021년 렌질루맙의 목표와 코로나19 마일스톤에 관한 내용입니다.
？
2020년에는 ACTIV-5와 한국 , 필리핀 판권 계약한 케이피엠테크와 텔콘RF제약의 내용 , 렌질루맙 임상 중간 분석 등이 있습니다.
？
2021년에는 목표라고 할 수 있는데 임상 3상 전체 등록 및 주요 데이터 발표와 ACTIV-5 주요 데이터 발표 , FDA EUA (1분기로 예상) , BLA 제출 등이 있습니다.
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