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Biden leaves top FDA job open amid vaccine push

The Biden team’s handwringing has left an agency central to the pandemic fight without a permanent leader.

바이든, 백신 추진 중 FDA 최고 직책 공개

바이든 팀의 손글씨로 인해 한 기관은 영구적인 지도자 없이 대유행 투쟁의 중심지가 되었다. 

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President Joe Biden assumes office with an arsenal of health care veterans leading his coronavirus response ― but his team’s handwringing has left an agency central to the pandemic fight without a permanent leader.

Public health experts and Biden’s own advisers have called for a strong chief at the Food and Drug Administration to help insulate the agency from public pressure and aid the new president in his goal of vaccinating 100 million people during his first days in office. But the debate on who should get the FDA’s top job has dragged on for months, with Biden's team unable to settle on a nominee.

조 바이든 대통령은 그의 코로나 바이러스 대응을 이끄는 의료 참전용사 무기로 취임했지만, 그의 팀은 손글씨로 인해 영구적인 지도자 없이 대유행 투쟁의 중심지가 되었다.

보건 전문가들과 바이든의 자체 고문들은 식약청의 강력한 책임자가 취임 첫날 1억 명의 사람들에게 백신을 접종하겠다는 목표에서 국민의 압력을 차단하고 새 대통령을 도울 것을 촉구했습니다. 그러나 누가 FDA의 최고위직에 오를 것인가에 대한 논쟁은 바이든의 팀이 지명자에 합의하지 못하면서 수 개월 동안 질질 끌었다 

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The president’s overriding focus on meeting his ambitious inoculation target, along with shoring up a pandemic-battered economy, has led him to focus on filling a series of high-profile health jobs ― many at the White House ― according to sources in the transition. The FDA job is among a second wave of positions that could take months to move through Senate confirmation.

오바마 대통령이 야심찬 접종 목표 달성과 함께 대유행으로 타격을 입은 경제를 부양하는 데 중점을 둔 것은 백악관의 많은 고위직들을 채우는 데 초점을 맞추게 되었다고 이 과도기 소식통이 전했다. FDA의 일은 상원 인준을 통과하는데 몇 달이 걸릴 수 있는 제2의 직책들 중 하나이다.


이 논의에 정통한 두 사람은 FDA를 감독하는 보건인문서비스부를 이끌 바이든 부통령이 선택한 사비에르 베케라가 위원들의 선택에 발언권을 원한다고 말했다. 

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“The role of FDA commissioner is an incredibly important one. It will require someone battle-tested, experienced, and right for this moment, as the FDA Commissioner will play a critical role in our COVID response and a safe vaccination process," said a Biden spokesperson. "We look forward to sharing this news soon.”

The administration has cast the coming days as a tryout for acting FDA commissioner Janet Woodcock, a longtime drug regulator and career civil servant viewed as the frontrunner for the permanent job, according to six people familiar with the deliberations. But acting commissioners rarely set their own agendas or priorities. That could lower the agency’s profile at a time when public health experts say FDA should emphasize its transparency and accountability to build public confidence in the vaccination effort. The agency is expected to authorize additional Covid-19 vaccines in the coming months.

“An acting FDA commissioner would normally be a worry, because the agency needs a strong, independent leader in this time of crisis and political strife,” said Robert Califf, an Obama administration commissioner. “However, if any acting commissioner can do it, Janet is the person.”

"FDA 집행위원의 역할은 매우 중요합니다. Biden 대변인은 "FDA 집행관이 우리의 COVID 대응과 안전한 예방접종 과정에 중요한 역할을 할 것이기 때문에, 현재로써는 전투테스트를 받고 경험하며 올바른 사람이 필요하다"고 말했다. "우리는 곧 이 소식을 공유하기를 기대합니다."

심의에 정통한 6명의 사람들에 따르면, 미 식품의약국은 오랜 마약 규제 당국자이자 직업 공무원인 재닛 우드콕 FDA 국장 대행의 시험대로 다음 날을 지정했다. 그러나 위원 권한대행은 자신의 의제나 우선순위를 정하는 경우가 거의 없다. 이는 보건 전문가들이 예방접종 노력에 대한 대중의 신뢰를 쌓기 위해 FDA의 투명성과 책임을 강조해야 한다고 말하는 상황에서 식약청의 프로필을 떨어뜨릴 수 있다. 그 기관은 향후 몇 달 안에 추가 코로나19 백신을 허가할 것으로 예상된다.

"FDA 위원 대행은 통상적으로 걱정거리가 될 것입니다. 왜냐하면 FDA는 위기와 정쟁의 이 시기에 강력하고 독립적인 지도자가 필요하기 때문입니다."라고 오바마 행정부의 위원인 로버트 칼리프가 말했습니다. "하지만, 만약 어떤 권한대행이라도 할 수 있다면, 자넷이 바로 그 사람입니다." 

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Woodcock spent the last several months embedded in the Trump administration's all-out effort to develop Covid-19 vaccines and drugs. Now she'll run the FDA's immediate pandemic response as the Biden team mulls its long-term plans for the agency. Beyond the pandemic fight, FDA regulates medicines, foods and medical devices that account for 20 cents of every dollar Americans spend.

우드콕은 지난 몇 달 동안 코로나19 백신과 약을 개발하기 위한 트럼프 행정부의 총력전에 몰두했다. 이제 그녀는 Biden 팀이 그 기관에 대한 장기적인 계획을 망치고 있는 FDA의 즉각적인 전염병 대응을 운영할 것이다. 유행병 싸움을 넘어, FDA는 미국인들이 지출하는 1달러당 20센트를 차지하는 의약품, 식품, 의료기기를 규제하고 있다. 

？ We can’t have the person running the agency spend all their time learning the agency,” said a senior HHS official. “There is too much to do to keep managing the pandemic.”

In addition to Woodcock, the new administration is considering former Obama-era senior FDA official Josh Sharfstein and current principal deputy commissioner Amy Abernethy for the role, according to a half-dozen people familiar with the process.

Sharfstein led the Obama transition at FDA and was considered for the top post at the time. But former FDA officials describe him as someone with “sharp elbows” who sometimes clashed with career staff ― a reputation that has dented his candidacy with some longtime Biden allies, four people said.

우리는 에이전시를 운영하는 사람이 에이전시를 배우는데 모든 시간을 소비하게 할 수는 없습니다,"라고 HHS의 한 고위 관계자는 말했다. "대유행을 계속 관리하기 위해 해야 할 일이 너무 많습니다."

이 과정에 정통한 6명의 사람들에 따르면 새 행정부는 우드콕 외에도 전 오바마 시대의 FDA 고위 관리인 조시 샤프스타인과 현 에이미 애버네티 부국장을 이 역할에 고려하고 있다.

샤프스타인은 FDA에서 오바마 정권교체를 이끌었고 그 당시 최고위직으로 고려되었다. 그러나 전직 FDA 관계자들은 그를 경력직 직원들과 가끔 충돌하는 "예리한 팔꿈치"를 가진 사람으로 묘사하고 있는데, 이는 바이든 부통령의 오랜 우방들과 그의 입후보를 위축시킨 평판이라고 4명은 말했다 

？ commissioner Scott Gottlieb to modernize FDA's technology and data. While officials including outgoing chief Stephen Hahn have applauded her progress on that front, Biden staff worry she has not been deeply involved enough in the agency's day-to-day coronavirus response ― especially when compared with Woodcock, according to two people familiar with the discussion.

Former FDA Commissioner David Kessler, a close confidante of Biden, is expected to play a role in sel ecting a permanent commissioner alongside White House Covid coordinator Jeff Zients and chief of staff Ron Klain, who previously coordinated the Obama administration’s 2014 Ebola response.

The Biden administration is also likely to seek input from Democrats on the Senate Health, Education, Labor and Pensions Committee, further underscoring the desire for a quick confirmation process.

Becerra, who as HHS secretary would be the eventual FDA chief's boss, will have some input on the sel ection but is not likely to be the central decision-maker. That's raised concerns among Democrats and people close to the FDA, especially in the wake of an extraordinary months-long feud between Trump's top health officials that hampered the overall pandemic response.

But Biden's personnel decisions to date have largely been driven by a White House that's set to lead the administration's Covid-19 response and shape its policy ambitions over the next several months.

FDA의 기술과 데이터를 현대화하기 위한 위원회 위원인 스콧 고틀립. 스티븐 한 퇴임 국장을 포함한 관리들이 그녀의 진보에 박수를 보내고 있지만, 바이든 참모진은 그녀가 특히 우드콕과 비교했을 때 이 기관의 일상적인 코로나 바이러스 대응에 충분히 깊이 관여하지 않았다고 우려하고 있다.

바이든 부통령의 측근인 데이비드 케슬러 전 FDA 사무국장은 앞서 오바마 행정부의 2014년 에볼라 대응을 조율했던 제프 지엔츠 백악관 코비드 코디네이터, 론 클레인 비서실장과 함께 상임이사 선출에 역할을 할 것으로 보인다.

바이든 행정부는 상원 보건교육노동연금위원회에도 민주당 인사들의 의견을 구할 가능성이 높아 빠른 인준 절차에 대한 열망이 더욱 부각되고 있다.

HHS의 사무총장으로서 FDA의 최종 책임자가 될 베케라는 인선에 대한 의견을 어느 정도 가질 것이지만, 중앙 의사결정권자가 될 것 같지는 않다. 특히 트럼프의 최고 보건 당국 간 수개월에 걸친 이례적인 불화가 전반적인 대유행 대응에 걸림돌로 작용하면서 민주당과 FDA 주변 사람들 사이에 우려가 커지고 있다.

그러나 바이든 부통령의 이번 인사 결정은 주로 백악관이 정부의 코로나19 대응을 주도하고 향후 몇 달 동안 정책적 야심을 형성하기 위해 마련한 것이다. 

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Still, two people with knowledge of Woodcock's thinking said she would put off retirement for the opportunity to run the FDA. And in recent weeks, Biden transition officials have discussed with FDA career staff whether Woodcock could legally hold the acting commissioner role while also being the nominee for the permanent job, a former FDA official said.

It’s possible, said Califf and Bush administration commissioner Mark McClellan. There are typically acting commissioners during the nomination process because it can drag on.

“Everybody knows Janet’s qualifications and approach to issues, so I think those practical issues are less important,” said McClellan. “Hopefully since we’re in pandemic times now and the unprecedented public health emergency, that would get to rapid action if Janet Woodcock were to be nominated.”

Presidents Trump and Obama each nominated their first FDA commissioners in March of their first year in office, said Steve Grossman, deputy executive director of the Alliance for a Stronger FDA. “In each case, the acting commissioners did fine and there is no doubt in anyone’s mind that Dr. Woodcock will do a fully capable job during any interim period.”

그럼에도 우드콕의 생각을 아는 두 사람은 그녀가 FDA를 운영할 기회를 얻기 위해 은퇴를 연기할 것이라고 말했다. 그리고 최근 몇 주 동안, 바이든 인수위원회 관계자들은 FDA 경력직 직원들과 우드콕이 합법적으로 대리직을 맡을 수 있는지와 동시에 정규직으로 임명될 수 있는지를 논의했다고 전 FDA 관계자가 말했다.

"가능합니다"라고 칼리프와 부시 행정부의 마크 매클렐런 청장은 말했다. 공천 과정에서 전형적으로 위원 권한대행이 있는 것은 시간이 오래 걸릴 수 있기 때문이다.

"모든 사람들이 자넷의 자질과 문제에 대한 접근 방식을 알고 있기 때문에, 저는 이러한 현실적인 문제들이 덜 중요하다고 생각합니다,"라고 맥클렐런은 말했다. "우리가 지금 유행병 시대이고 전례 없는 공중 보건 비상사태에 처해 있기 때문에, 자넷 우드콕이 지명된다면 빠른 조치를 취하게 될 것입니다."

스티브 그로스먼 강성FDA연합 사무차장은 "트럼프 대통령과 오바마 대통령은 취임 첫해인 3월에 각각 첫 FDA 위원들을 지명했다"며 "각각의 경우 위원 권한대행이 잘 해냈고 누구에게도 의심의 여지가 없다"고 말했다. 우드콕은 어떤 중간 기간에도 충분히 가능한 일을 할 것입니다." 

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But the pandemic has sharpened the focus on issues before the agency, said the two former commissioners.

“Sooner is better,” said McClellan. “Sooner is especially better in a public health emergency. We’re not done with this pandemic by any means.”

그러나 이번 대유행은 국정원 이전의 문제에 초점을 맞추게 했다"고 두 전직 집행위원은 말했다.

"조만 있으면 더 좋아요,"라고 맥클렐런은 말했다. "특히 공중 보건 위급상황에서 더 빠른 시일 내에 더 나아질 것입니다. 우리는 어떤 방법으로도 이 유행병이 끝나지 않았습니다."