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세원셀론텍은 주름개선 주사제 '테라필'이 식품의약품안전청의 안전성·유효성 심사를 포함하는 의료기기 기술문서 심사를 통과했다고 29일 발표했다.

테라필은 식약청의 의료기기 기술문서 심사를 최종 통과함으로써 의료기기 품목 허가에 필요한 모든 서류심사 절차를 완료했다. 제조시설(GMP, 우수의약품제조관리기준) 심사마저 원활히 수행되면, 이르면 연내 시판 목표를 달성할 것으로 회사측은 기대하고 있다.

회사 관계자는 "테라필의 품목허가 시 첫 국산 콜라겐 필러가 탄생하게 된다"며 "유럽 CE인증 획득으로 이미 유럽시장에 공급중인 테라필이 식약청의 엄격한 허가규제를 통과한 임상자료를 확보할 경우 유럽시장 매출확대도 기대된다"고 말했다.

세원셀론텍이 개발한 테라필은 고순도 의료용 바이오콜라겐 원료를 안면부에 주입해 주름 및 접힘 등 연부조직을 개선하는 주사제다.