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[투데이리포트]메지온, "Global Fir..."_교보

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평민

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조회 455 2016/03/31 13:10

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◆ Report briefing

Global First in Class로 신약 개발 순항 중


교보증권은 메지온(140410)에 대해 "동사의 유데나필(Udenafil)이 속해 있는 PDE5 inhibitor 계열의 물질은 혈관을 이완시켜 혈압을 낮추어주는 작용기전으로 혈관계 질환과 다양한 적응증에 효과 입증. 현재 폰탄수술 치료제로 개발 중이며, 미국 임상 3상 시험에 대한 시험계획서(Protocol)의 사전 평가서(SPA, Special Protocol Assessment)가 미국 식품의약국(FDA)의 승인 획득"라고 분석했다.

또한 교보증권은 "작년 8월 ‘폰탄수술 치료제’는 미국 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정. 신약 허가 시 미국 내 소아과 심장 네트워크(PHN)에 등록된 거점병원(환자수의 75%가 10개 병원에 집중)을 통해 직접 판매가 가능해, 환자수(미국 기준 약 19,000명)와 희귀의약품 약가를 고려했을 때 연간 매출액 약 1억 달러 이상의 시장 형성이 기대된다"라고 밝혔다.

한편 "작년 3Q기준 현금 및 현금성자산 706억원, 단기금융상품 251억원 등 시가총액 대비 유동자산은 약 39%수준으로 안정적인 재무구조 유지. 금년 폰탄수술 환자 치료제 임상 3상 (FDA Protocol 제출 완료) 시작과 발기부전증 치료제(임상 3상 완료) 등 글로벌 신약 개발 파이프라인의 가치가 부각될 것"라고 전망했다.

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