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CT-P17 휴미라 고농도 바이오시밀러, 유럽 승인은 언제쯤???
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임상 3상 계획서에 의한 primary endpoint 완료 예정일은 2019년 10월이었죠.
그런데 3월 28일 보도자료에서 환자 모집이 예정보다 빨리 완료되었다고 했으므로
환자당 임상 기간이 24주이므로 올해 9월 말에 primary endpoint 완료된다면,
올해 말까지 유럽 승인신청하고, 내년 말에는 시판 승인이 가능할지도 모르겠네요.
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