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[이수앱지스(086890)] 향후 신약가치에 대한 관심 필요 조회 : 141
증권가속보3 (1.241.***.216) 작성글 더보기
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2018/02/13 09:24
 
희귀/난치성 질환 치료제 개발 전문 기업

- 현재 희귀의약품 3가지(고셔병, 파브리병, 항혈전)를 시판, 해외시장 공략중
- 희귀의약품 이외에도 항암제쪽 파이프라인 연구개발 진행중
- 현재 글로벌 희귀의약품 시장 151조원 규모, 향후 연평균 11.1% 고성장 전망

- 희귀질환 치료제는 계속해서 미충족 분야, FDA에서도 희귀질환에 대한 니즈 반영하여 희귀의약품 신약승인 비율이 높아지고 있는 추세

- 희귀의약품 환자 1인당 치료비 일반 질환 치료비 대비 5배로 매우 고가, 신속허가제 도입, 최초 개발 의약품 최대 19년 독점기간 부여

해외시장 공략 본격화

- 애브서틴: 올해 1분기 중 터키쪽 품목허가 전망/ 카자흐스탄 입찰 완료 수출 커버리지 국가 증가함에 따라 매출 성장 전망, 향후 2020년 까지 유럽/미국 빅마켓 진출 준비중, 오리지널 의약품 세레자임 시장규모 1조원, 30% 할인된 가격경쟁력으로 시장공략

- 파바갈: 유럽/미국 빅마켓 진출을 통해 매출 성장 본격화 할 것, 오리지널 의약품 파브라자임 시장규모 약 1.1조원

- 클로티냅: 국내 시장 출시 이후 꾸준한 시장점유율 유지중, 글로벌 8개국 수출중, 동사의 캐쉬카우 역할

신약 파이프라인에 대한 관심 필요

1) ISU304- B형 혈우병 치료제

- B형 혈우병 치료제, 美 나스닥 상장사 Catalyst Biosciences社와 공동개발 진행중
- 글로벌 최초 피하주사제형으로 환자 편의성 증대될 것, 비임상 우수한 혈중지속효과 입증

- 임상1상 중간 발표, 중증 혈우병 환자 반복투여 후 FIX활성이 정상인 대비 16%까지 증가, 중증 혈우병 환자 경증 수준까지 회복되는 약의 효력 입증

- 공동개발 계약에 따라 임상1상까지 이수앱지스 진행, 향후 상업화까지는 공동개발사 진행예정, 향후 Best-in-class 치료제로 성장 전망, 임상 진전에 따른 신약가치 반영될 것

2) ISU104- 항암치료제

- 글로벌 최초 ErbB3를 표적으로 하는 항암 신약

- 두경부암 비임상에서 대조군 대비 뛰어난 임상결과 발표, 기존약제는 내성이 생기는 문제점 그러나 동사 치료제와 병용투여시 종양의 크기가 줄어드는 Regression 확인, 암에 대한 근본적 치료 가능성 제시

- 현재 국내 임상1상 진행중, 다양한 ErbB3 과발현 암종으로 적응증 확대해 나갈 계획, 신약가치 성장 기대 가능 

유화 김요한



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