• 희망나눔 주주연대

주식종합토론

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
[젬백스(082270)] 운명을 좌우할 알츠하이머 데이터 조회 : 67
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2019/11/20 10:52
 
알츠하이머 2상 데이터 공개

동사는 샌디에고에서 개최되는 알츠하이머병 임상학 회(CTAD) 12/4일 6:30pm(한국시간 5일 11:30am 경)에서 GV1001(인간 텔로머라제 역전화효소 펩타이 드) 중등도 알츠하이머 환자 대상 국내 2상 안전성 및 효능 결과가 발표될 예정이다. 긍정적인 결과가 나 올 경우, ‘20년 경도 알츠하이머 환자 대상까지 확장 하여 미국 2상 진입이 전망된다. GV1001 국내 2상은 96명의 중등~중증 환자 대상으로 24주 투여하였으 며, 1차 평가변수는 SIB 점수 변화량이다. 나멘다가 중등~중증 알츠하이머병 환자 대상 28주에서 위약 대비 SIB 5.7, 도네페질 24주 투여 SIB 위약대비 5.9 를 기록했는데 이는 대조군이 플라시보이기 때문으로 보인다. 동사는 GV1001+도네페질10mg vs 플라시보 +도네페질10mg로 직접 비교는 어려우나, 도네페질 23mg vs 플라시보+도네페질10mg 24주차에서 SIB 2.6을 기록한바 있어 이를 참고할 수 있다. 안전성은 이미 췌장암과 전립선비대증 등을 통해 심각한 부작 용 사례가 보고되지 않았기 때문에 우려감이 낮다.

‘20년 전립선비대증, 췌장암 3상 완료

췌장암 치료제는 ’14.9월 조건부 허가 이후 3상 중으 로 연내 국내 3상 완료하여 ‘20년 상반기 신약 정식 승인 신청 예정이다. 전립선비대증은 국내 3상 진행 중으로 ‘20년 임상 완료가 전망된다.

2상 美바이오텍 시가총액 $1~1.5bn 

GV1001 알츠하이머 적응증에 대한 기술 수출은 미 국 임상 2상 완료후가 예상된다. 작용 기전과 효능 데이터를 바탕으로 기술 도입하는 다국적사 특성상 GV1001의 작용기전을 미국 2상을 통해 보여주는 것 이 중요할 것으로 보인다. 알츠하이머 치료제 개발 미 국 바이오텍사 Denali Therapeutics는 나스닥에 시 가총액 $1.5bn, Alector는 $1.1bn을 형성하고 있다. Denali는 RIPK1 억제제(알츠하이머 2상)을 사노피에 최대 마일스톤 $1bn+ 규모로 기술수출 한 바 있다. Alector는 AL001(전두측두엽변성치매 2상)이 가장 앞선 파이프라인이다. 동사는 국내 2상 데이터이나 긍정적인 결과 도출시, 향후 진행될 미국 2상결과에 대한 기대감이 높아질 것으로 보인다. 

키움 허혜민



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

한마디 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
[펩트론(087010)] 신뢰를 쌓아가는 R&D
아랫글
[동아에스티(170900)] 실적은 군계일학

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로
코스피
2170.25

▲32.90
1.54%

실시간검색

  1. 셀트리온172,000▲
  2. 삼성전자54,700▲
  3. 한국화장품제31,650▲
  4. 켐트로닉스15,550▼
  5. 젬백스32,550▼
  6. 셀트리온헬스48,700▲
  7. 에스텍파마16,350▲
  8. LG화학303,000▲
  9. 텔콘RF제약8,280▲
  10. SK하이닉스87,900▲