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[펩트론(087010)] 신뢰를 쌓아가는 R&D 조회 : 54
증권가속보3 (1.241.***.228) 작성글 더보기
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2019/11/20 10:54
 
NIH와 설계한 파킨슨 임상

지속형 GLP-1 제제의 PT302는 국내 2상 첫 환자 투약이 연내 개시 될 것으로 예상된다. ‘14년 미국 국립보건원 (NIH)로부터 퇴행성신경질환 치료 용도 특허 글로벌 독점 실시권을 확보하였다. 용도변경 특허 만료는 ‘25년이나 미 국에서 신규 적응증에 대해 3년 독점기간 및 새로운 적응 증 대상으로 신규 승인시 5년간 연장 가능하다.

동사는 NIH와 12개 바이오마커를 설정하였고, 환자 수 또 한 초반 82명 설정에서 100명 이상, 추적관찰 8주에서 16주로 2상을 변경 승인 받았다. PT302는 BBB 투과 효 능을 개선시킬 수 있도록 2주 지속형제제로 개발하였으며, 이미 안전성이 검증된 약물을 활용하였고 연구자 임상에 서 파킨슨 질병에 효과를 나타내어 성공 가능성이 높을 것 으로 추측된다. 2상은 ‘20년말 완료가 예상된다.

혁신 항암항체 뮤신1 기술수출 기대 

PAb001은 당 단백질인 MUC1을 타겟하는 항암제로 전임 상 중이다. MUC1은 12종의 암에서 과발현 되는 것으로 알려져 있으며, 최근 삼중음성유방암 전임상 모델에서 항 암제 케싸일라 대비 종양이 축소되는 우수한 결과를 나타 냈다. ’19.5월 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA)를 체결 하여 기술 검증 단계에 있으며, 통상 1년의 시간이 소요되 기 때문에 ‘20년 그 결과를 기대해 볼 수 있다.  

파이프라인 확장 중

파킨슨병 신약 PT320이 표준치료제 레보도파의 부작용인 이상 운동증을 동물실험에서 대조군 대비 약 80% 이상 억제하는 것을 확인하였다. 이상운동증(LID) 적응증으로 미국 1상을 연내 FDA와 preIND 신청 미팅을 진행하고, ‘20년 상반기 미국 1상 개시가 전망된다. 이 밖에도  PAb002(MUC1 CAR-T) 등의 후속유망 파이프라인도 연 구 개발하는 등 동사의 신약 파이프라인이 지속 확장되고 있다는 점이 긍정적이다.  

키움 허혜민



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