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[앤디포스(238090)] 코로나19 2가지 진단키트(분자+면역)와 백신을 동시에 진행하는 조회 : 29
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
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2020/03/31 10:40
 
[앤디포스(238090)] 코로나19 2가지 진단키트(분자+면역)와 백신을 동시에 진행하는 유일한 회사


코로나19 바이러스 전세계 빠르게 확산 중!

코로나19 바이러스는 2019년 12월 중국 우한에서 발생한 RNA바이러스이다. RNA 바이러스는 단일 유전자형으로 구성되지 않으며, 상호 밀접하게 관련된 유전자형을 가진 개별 바이러스라 DNA바이러스 보다 높은 돌연변이율과 빠른 게놈진화로 전 파력이 높다. 백신치료제의 경우 DNA바이러스는 변이율이 낮아 항체를 만들기 상 대적으로 쉬우나, RNA바이러스는 유전정보를 복제하는 과정에서 변이 가능성이 높 기 때문에 백신을 만들기가 매우 까다롭다. 또한 백신을 개발하더라도 사람에게 사 용하기에는 부작용과 약의 효용성을 체크하는데 상당한 시간이 필요하다. 3월30일 오전9시기준 전세계 코로나 19 확진자는 705,285명(+59,169명), 사망자는 33,254명(+3,275명), 치사율 4.7% 이다.

코로나19 2가지 진단키트(분자진단+면역진단) 생산 발표

동사는 지난 3/26일 자회사 큐어바이오(2018년 12월 인수)를 통하여 1)유전자증폭 검사기술(PCR)인 분자진단키트와 2)면역진단 키트 생산을 준비 중이라고 발표하였 다. RNA전문 업체인 큐어바이오는 페렴 및 페혈증을 신속 진단하는 진단키트 ‘엡소 젠’을 개발하여 국내 대학병원에 납품하고 있는 진단키트 전문회사이다. 최근 호흡 기질환인 코로나19 바이러스로 인해 해외에서 ‘엡소젠’ 키트에 대한 구매문의가 늘 어나자 코로나19 진단키트도 개발을 결정하였다.

동사는 큐어바이오 진단키트 파이프라인을 활용해 코로나19 유전자 3종을 정성으로 검출하는 1)면역 진단 키트와, 유전자증폭(Real-Time PCR)을 이용한 2)분자진단 키트 두가지 모두 생산할 방침이다.

씨젠 생산CAPA의 약 30% 보유!

K-GMP시설을 보유한 동사의 진단키트 생산CAPA는 1)분자진단키트 연 600만 테스트, 2)면역진단키트 연 1,000만 테스트 총 연 1,600만 테스트이다. 씨젠의 현재 생산CAPA는 분자진단키트 약 연 1,800만 테스트를 보유한 것으로 알려졌 으며, 면역진단키트는 하지 않고 있다. 진단키트 생산CAPA만 비교해보면, 동사 의 분자진단키트 생산능력은 씨젠의 30% 수준이며, 면역진단키트도 포함시 약89% 수준이다. 향후 주문량에 따라 생산CAPA는 늘어날 계획이다.

30여개국 글로벌 병원 유통업체 주문 문의 중

동사는 미국, 유럽, 스페인, 이탈리아, 베트남, 말레이시아, 브루나이, 필리핀, 러시아 등지 의 약 30여개국 글로벌 병원 유통업체에서 주문 의뢰가 들어오고 있다. 현재 동사는 4월안 에 승인을 목표로 국내인증, 유럽인증(CE-IVD), 미국 FDA긴급사용 승인을 신청하고 있 다. 현재 생산CAPA와 진단키트 기술력을 충분히 보유하고 있어 빠르면 4월말부터 늦어도 5월부터는 진단키트를 해외에 납품할 수 있을 것으로 예상된다. 진단키트 정확도는 씨젠과 비슷한 95% 이상의 기술력을 보유하고 있다고 밝혔다. 참고로 미국 에보트사의 면역진단 키트의 정확도는 85% 수준이다.

노벨 화학 수상자 로져콘버그 교수와 코로나19 백신 개발 검토 중

동사는 이번에 사내이사로 영입한 로져콘버그 교수와 신약개발 사업에 착수 할 계획이다. 로져콘버그 교수는 인간의 모든 유전자 발현이 대부분 조절되는 생물의학적 전사과정에 관 여하는 다양한 효소 단백질을 밝혀냈으며, 전사관련 단백질 집합체의 구조를 원자 단위까 지 규명한 성과로 2006년 노벨 화학상을 수상하였다. 로져콘버그 교수는 코로나19 바이러 스가 전세계로 확산되자 세계 노벨상 수상자 협회(WLA) 회원들과 코로나19 바이러스치료 제 개발에 힘쓰고 있다. 동사는 로져콘버그 교수와 함께 자회사인 큐어바이오의 SiRNA기 술을 바탕으로 폐암 및 코로나19 등 바이러스 감염증 치료제 개발을 시작하고 있다. 특히 의약바이오컨버젼스연구소로부터 이전 받은 자가면역물질인 C-VAX는 이미 자궁경부암을 유발하는 사람유두종 바이러스에 대한 치료효과를 입증한 바 있어, 비슷한 원리로 코로나 19 백신 개발에 접목할 계획이다.

DS투자 전상용



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