• 새로운 정보

주식종합토론

글쓰기 답글 인쇄
목록 윗글 아래글
IBK투자 스몰캡 3월 중소기업 Discovery: 큐리언트(115180) 조회 : 27
증권가속보3 (211.211.***.146) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2020/03/31 11:08
 
큐리언트의 대표 파이프라인 중 하나인 다제내성/광범위내성 결핵치료제 Telacebec(Q203)의 임상 2a 결과 논문을 NEJM(New England Journal of Medicine)에 게재. NEJM은 논문 영향력 지수(Impact Factor) 70점대의 높은 영향력을 보여주는 학술지로 향후 치료제 상용화에 대 한 높은 가능성을 검증 받은 것으로 해석할 수 있음. 참고로 Telacebec의 임상 1상은 2015년 7월에 승인을 받았으며 임상 2a상은 2017년 12 월에 승인을 받음. 임상 2a 상 결과를 바탕으로 현재 임상 2b상을 준비중.

Telacebec은 2015년 12월에 FDA로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정된 바 있으며 2018년 11월에는 신속 심사 대상 의약품(Fast Track)으로 선정. 향후 임상 2b상 완료 후 조건부 허가를 신청한다는 계획. 조건부 허가를 받게 되면 FDA로부터 PRV(Priority Review Voucher) 를 획득할 수 있을 것으로 기대. PRV는 희귀질환에 대한 의약품 개발을 독려하기 위해 FDA에서 2007년 도입된 제도로 다른 제약사에 판매도 가능. PRV의 평균 거래금액은 1,500억원 수준.

다제내성결핵은 매년 50만명 이상의 신규환자가 발생되고 있으며 치사율이 30%를 상회. 결핵 치료제로는 이소니아지드, 리팜핀, 레보플록사신 등이 있으나 치료제에 대한 내성 환자 발생으로 Medical Unmet Needs가 높은 상황. Telacebec은 결핵균의 대사를 저해하는 First in Class 치 료제로 개발중인 신약 후보물질로 PRV 또는 글로벌 파트너십 가능성이 높은 파이프라인으로 판단됨

IBK 문경준



닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

한마디 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
글쓰기 답글
목록 윗글 아래글
윗글
[LG디스플레이(034220)] 단기적 불확실성 vs 하반기 턴어라운드 가능성
아랫글
IBK투자 스몰캡 3월 중소기업 Discovery: 대주전자재료(078600)

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로
코스피
2181.87

▲30.69
1.43%

실시간검색

  1. 셀트리온256,500▲
  2. 삼성전자55,500▲
  3. 카카오251,000▼
  4. NAVER231,000▼
  5. 삼성중공업6,730▼
  6. 셀트리온헬스95,200▲
  7. 조아제약6,020▲
  8. 일양약품61,000▲
  9. 삼성전자우47,750▲
  10. SK하이닉스90,400▲