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[앱클론(174900)] NDR 후기: 2분기후반 CAR-T치료제 임상 1상 IND 신청과 조회 : 710
증권가속보3 (180.71.***.10) 작성글 더보기
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2021/03/08 09:54
 
[앱클론(174900)] NDR 후기: 2분기후반 CAR-T치료제 임상 1상 IND 신청과 후속데이터에 주목한다


CAR-T 치료제 개발 국내 선두그룹 바이오기업이다

동사는 항체치료제 개발 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 최근에 NEST기반 단클론 항체 항암제와 AffiMap 기술기반의 이중 항체 항암제보다는 CAR-T플랫폼 기반의 항암제에 연구의 우선 순위를 두고 있다. CAR-T 플랫폼 기반 Pipeline에는 AT101(림프종, 백혈병), AT501(난소암)이 있다.

첫째, 기대가 큰 신약후보물질은 AT101(림프종, 백혈병)이다. 질환단백질 CD19을 타겟으로 기존 CD19항체(킴리아, 예스카타 등)와 다른 에피토프에 결합하는 자체 개발 인간화 항체를 이용한 CAR-T기전이다. 현재 전임상이 완료되었고, 2021년 상반기(5~6 월)에 국내 임상 1상 IND 신청 예정이다. 식약처 승인을 거쳐 4Q21쯤에 임상 1상 진입 시나리오를 예상해 볼 수 있다. CAR-T 개발/임상에서 선두그룹에 속하고 있다.

둘째, AT501(난소암)은 질환단백질 HER2를 표적으로 하는 zCAR-T(스위 치모듈의 CAR-T치료제)이다. 전임상 중이고, 2022년초에 국내 임상 1상 IND 신청 계획이다.

AC101의 중국 임상 1상 데이터는 2022년 발표 예상

CAR-T기전 이외의 Pipeline 중에서는 NEST플랫폼을 적용한 항암제 AC101이다. 위암과 유방암을 표적하고 있으며 HER2 타겟 단클론 항 체치료제이다. 중국 상하이 헨리우스에게 글로벌 판권이 이전된 AC101은 중국 단독 임상 1상이 진행 중인데, 결과(Top Line)는 2022년에 공개될 예상이다.

→ 주가는 2020년 상반기 바이오주와 동반 상승 이후, 하반기부터 조정추세에 있다. 플
랫폼기술과 항체기반 Pipeline의 가치가 반영, 현재 시가총액은 4,400억원내외로 적정한 수준으로 평가된다. 그러나 향후 CAR-T의 임상진행에 따라 기업가치 상승 가능성이 높아 지고, 4Q21이후 임상 데이터가 긍정적으로 확인될 경우, 추가 주가 상승이 가능할 것이다.

상상인 하태기



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