• 새로운 정보

강추! 이종목

인쇄
목록 윗글 아래글
스페인 9,25 조회 : 341
gregory16 (49.1.***.59) 작성글 더보기
쪽지 쓰기
친구 추가
등급 대감
2020/09/25 21:57
 
Fecha de publicaci?n: 25 de septiembre de 2020

Categor?a: Inspecci?n y Control, Medicamentos de Uso Humano, COVID-19
Referencia: ICM, 5/2020

  • Esta modificaci?n se lleva a cabo para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes.
  • Los hospitales y centros habilitados por las Comunidades Aut?nomas podr?n solicitar un peque?o stock en funci?n del n?mero de pacientes.
  • Los pacientes que est?n en tratamiento con este medicamento consulten con sus profesionales sanitarios con un margen suficiente evitar interrupciones en su tratamiento.

La Salazopyrina® es un medicamento que contiene sulfasalazina como principio activo autorizado para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn activa. La sulfasalazina tiene, adem?s, un uso extenso en diferentes enfermedades reumatol?gicas.

El laboratorio Pfizer S.L., titular de la autorizaci?n de comercializaci?n de Salazopyrina®, inform? el pasado 28 de mayo a la Agencia Espa?ola del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de un problema de suministro motivado por un retraso en la recepci?n de la materia prima con la que se fabrica este medicamento a nivel mundial. Este problema no quedar?a resuelto hasta el primer trimestre de 2021 lo que est? ocasionando problemas, sobre todo, para el tratamiento de pacientes reumatol?gicos ya que en estos casos las alternativas de tratamiento son limitadas.

Para paliar este problema, la AEMPS inici? la distribuci?n controlada de sulfasalazina como medicamento extranjero a trav?s de la aplicaci?n de Medicamentos en Situaciones Especiales. Inicialmente, el medicamento estaba disponible previa solicitud por parte del m?dico de forma individualizada. Sin embargo, dada la alta demanda, la mayor disponibilidad y para intentar minimizar la carga de trabajo de los profesionales y evitar incomodidad en los pacientes, la AEMPS permitir? que se pueda solicitar un peque?o stock en los hospitales y centros administrativos habilitados por las Comunidades Aut?nomas en funci?n del n?mero de pacientes que vaya a tratar.

Dado que este desabastecimiento ocurre a escala global, cabe la posibilidad de que haya momentos en los que la distribuci?n se retrase. Por este motivo, es aconsejable que los pacientes que est?n en tratamiento con este medicamento consulten con sus m?dicos y servicios de farmacia con un margen suficiente para poder mantener el stock del mismo y evitar interrupciones en su tratamiento.


발행일 : 2020 년 9 월 25 일


범주 : 검사 및 제어, 인체 용 의약품, COVID-19
참조 : ICM, 2020 년 5 월

이 수정은 전문가의 작업량을 최소화하고 환자의 불편 함을 피하기 위해 수행됩니다.
자치 공동체가 승인 한 병원 및 센터는 환자 수에 따라 소액 재고를 요청할 수 있습니다.
이 약으로 치료받는 환자는 치료 중단을 피하기 위해 충분한 여유를 가지고 의료 전문가와 상담하십시오.

Salazopyrina®는 궤양 성 대장염 및 활성 크론 병 치료 용으로 승인 된 활성 성분으로 sulfasalazine을 포함하는 의약품입니다. Sulfasalazine은 다양한 류마티스 질환에도 널리 사용됩니다.

Salazopyrina®에 대한 마케팅 승인을 보유한 Pfizer SL 실험실은 5 월 28 일 스페인 의약품 및 건강 제품 기관 (AEMPS)에 원자재 수령 지연으로 인한 공급 문제를보고했습니다. 전 세계적으로이 약을 제조하는 회사. 이 문제는 특히 류머티즘 환자의 치료에 문제를 일으키는 2021 년 1 분기까지는 해결되지 않을 것입니다. 이러한 경우 치료 대안이 제한되어 있기 때문입니다.

이 문제를 완화하기 위해 AEMPS는 특수 상황에서의 의약품 적용을 통해 설파살라진을 외국 의약품으로 제어 배포하기 시작했습니다. 처음에는 의사가 개별적으로 요청하여 약물을 사용할 수있었습니다. 그러나 수요가 많고 가용성이 높으며 전문가의 업무량을 최소화하고 환자의 불편 함을 방지하기 위해 AEMPS는 자치 커뮤니티가 승인 한 병원 및 행정 센터에 소량 재고를 요청할 수 있습니다. 치료할 환자 수에 따라 다릅니다.

이 품절은 글로벌 규모로 발생하므로 유통이 지연되는 경우가 있습니다. 따라서이 약으로 치료를 받고있는 환자는 재고를 유지하고 치료 중단을 피할 수 있도록 충분한 여유를두고 의사 및 약국 서비스와 상담하는 것이 좋습니다.





닫기
운영배심원 의견이란?

게시판 활동 내용에 따라 매월 새롭게 선정되는 운영배심원(10인 이하)이 의견을 행사할 수 있습니다.

운영배심원 4인이 글 내리기에 의견을 행사하게 되면 해당 글의 추천수와 반대수를 비교하여 반대수가 추천수를 넘어서는 경우에는 해당 글이 블라인드 처리 됩니다.

※ 본 기능은 시범적용으로 추후 운영방침이 개선될 수 있습니다.

글 글 글 글

댓글 쓰기 현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록
목록 윗글 아래글
윗글
합병 공시의 의미
아랫글
양도세 폐지 국민청원 74000돌파!

 

  • 윗글
  • 아랫글
  • 위로
기법강의
코스피
2731.45

▲35.23
1.31%

실시간검색

  1. 셀트리온380,000▲
  2. 셀트리온헬스149,700▲
  3. 삼성전자71,500▲
  4. 현대차196,500-
  5. 한화솔루션45,100▼
  6. 카카오389,500▲
  7. SK하이닉스115,000▲
  8. 엔투텍7,600▼
  9. 삼성중공업7,110▲
  10. 셀트리온제약238,600▲