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EU, 효과 50% 미만 백신 승인 의미 조회 : 8970
셀옹처럼 (223.39.***.243) 작성글 더보기
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2020/10/26 19:32
 
유럽에 코로나19 환자가 폭증하자 유럽연합이 백신 승인 기준을 발표했네요.
효과가 50% 미만이라도 이득이 위험보다 크다면 승인할 예정이랍니다.

미국 FDA도 50%이상에 임상3상 2개월간 안전성 관찰이라는 느슨해진 승인 지침을 밝힌 적이 있는데 이보다도 더 느슨한 승인 조건입니다.

이같은 기준은 코로나19 백신보다 더 안전한 항체치료제의 경우에도 동일하게 적용될 것으로 치료제의 승인도 더욱 빨라질 것으로 예상됩니다.

급증하는 확진자는 임상속도를 더 높여 줄 것이고,
유럽연합의 급해진 승인 스케쥴로 긴급사용승인도 더욱 빨라질 전망이네요.

샘피뉴트가 오늘 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했군요.

항원신속진단키트는 확진자가 많이 발생하는 곳에 아주 효율적인 진단키트입니다.
10분만에 결과를 알 수 있기 때문이죠.

RT-POCT대비 94%이상의 정확도를 가지므로 사실상 RT-POCT를 대체도 가능한 민감도 수준입니다.

미국과 유럽 전역에 코로나19 확진자가 새로운 파동을 몰고 오면서 대량확진자가 발생하고 있습니다.

전세계 확진자가 급증하는 이 절묘한 타이밍에 승인을 받은 셈인데, 샘피뉴트는 아주 시운을 잘 타고 난 것 같습니다.

샘피뉴트 수요가 급증할 수 밖에 없는 상황이죠.

FDA 긴급사용승인이라는 품질보증수표까지 달았으니 잘 팔릴 수 밖에 없을 것입니다.

샘피뉴트는 미국에서는 셀트리온USA를 통해 판매되니 판매가가 바로 셀트리온의 매출로 직결되어 셀트리온 매출에도 제법 큰 기여를 할 수 있을 것 같네요.

셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상2상 시간에 절묘하게 글로벌 확진자가 증가함으로써, 임상진행과 긴급사용승인에 탄력이 붙을 것 같습니다.

우리에게는 약간의 인내심만이 더 필요할 듯 합니다.

홍남기 기재부장관 해임 청원이 20만에 거의 도달하는군요.
대주주양도세 관련 2건이나 국민청원이 20만을 돌파하는데도 고집을 꺾지 않는다면,
이것은 민심을 크게 거스리는 일로서 준엄한 국민의 심판을 받게 될 것입니다.

모두 화이팅입니다.



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글 글 글 글
  • 옥돌하나 (182.221.***.3) 10.26 19:36
    1 0

    셀옹님! 반갑습니다! 댓글 신고

  • s2018 (68.4.***.146) 10.26 19:36
    1 0

    화이팅입니다. 치료제와 진단키트 댓글 신고

  • 태권셀트 (112.147.***.45) 10.26 19:38
    2 0

    모두들 화이팅 합시다~ 댓글 신고

  • 율하셀트사랑 (196.70.***.3) 10.26 19:39
    0 0

    모두들 퐈이팅 하시죠..!!! 댓글 신고

  • 하이스코어 (118.235.***.15) 10.26 19:39
    0 0

    감사합니다
    셀옹처럼님!!!
    댓글 신고

  • 미스타트롯 (115.94.***.4) 10.26 19:41
    1 0

    코로나 창궐은 불행한 일이나 치로제를 만드는 셀트에게는 천운의 기회가 주어지는군요 희망적인 분석 글 감사합니다 댓글 신고

  • 셀트꽁치 (110.70.***.84) 10.26 19:41
    0 0

    약간의 인내심만 필요할 뿐이라는 내용에 동감합니다. 늘 감사합니다. 댓글 신고

  • 셀트리온150 (211.36.***.187) 10.26 19:44
    0 0

    어서 공견 저것들 정리를 해야
    고생하시는분들 좀 쉬실수있는데 감사드립니다
    댓글 신고

  • yu2812 (106.102.***.230) 10.26 19:45
    0 0

    감사합니다 댓글 신고

  • 송도보통사람 (58.232.***.86) 10.26 19:46
    0 0

    네 모두들 화이팅합시다 댓글 신고

  • 셀함께 (218.51.***.69) 10.26 19:48
    0 0

    셀옹님 오늘도 감사합니다 ♡ 댓글 신고

  • 큰거한장 홈페이지 이동하기 (175.223.***.37) 10.26 19:52
    0 0

    https://v.daum.net/v/20201022104933304
    백신 임상효능계획이 30%로 설계되었다는 뉴스도 있습니다
    댓글 신고

  • 온리셀트리언 (121.190.***.178) 10.26 19:57
    0 0

    감사합니다
    모든 주주님들 힘내서 홧팅입니다!
    댓글 신고

  • Cell2734 (222.234.***.35) 10.26 20:01
    0 0

    오늘도 힘이나는 좋은글 감사합니다 댓글 신고

  • 셀트수호천사 (223.62.***.142) 10.26 20:06
    0 0

    감사합니다 댓글 신고

  • sjy3210 (39.118.***.34) 10.26 20:06
    0 0

    오늘도 공매도세력의 주가 농단이 심했는데, 힘이 되는글에 감사드립니다. 댓글 신고

  • 셀트77 (117.111.***.2) 10.26 20:12
    0 0

    셀옹님 감사합니다 댓글 신고

  • 태양같이살자 (39.7.***.84) 10.26 20:16
    0 0

    진단키트 화이팅!
    계약 체결 많이 해주세요.
    댓글 신고

  • rmagh12 (121.124.***.134) 10.26 20:20
    0 0

    존버의 힘이 위력을 나타낼듯, 언제나 힘이 되는글 고맙습니다. 댓글 신고

  • 데마 (118.235.***.34) 10.26 20:23
    0 0

    샘피누트 판매 이익으로 R&D에 투자를 하여야 하겠지만
    개인적인 바램으로 자사주 매입및 소각으로 공견들 피말려 죽여줬으면 하는 소망이있네요
    댓글 신고

  • 모두함께 (223.62.***.133) 10.26 20:23
    0 0

    감사합니다. 댓글 신고

  • 준후사랑 (218.234.***.190) 10.26 20:24
    0 0

    감사합니다 셀옹님 댓글 신고

  • 탑셀트매니아 (1.229.***.217) 10.26 20:25
    0 0

    오늘도 좋은글 감사합니다~!!! 댓글 신고

  • 옛시절 (116.120.***.159) 10.26 20:25
    0 0

    셀옹님 감사합니다. 댓글 신고

  • 안단테69 (223.39.***.154) 10.26 20:28
    0 0

    감사합니다 댓글 신고

  • 시sarang (175.201.***.244) 10.26 20:29
    1 0

    위급한 코로나 확산세가 셀트리온의
    기회가 되어주는군요
    잘 갖춘 실력으로도 시기와 질투속에서
    짓밟히는 이 설움을 한시 바삐 벗어났으면 좋겠고 셀트의 기술로 이 세계적인 위기를 잘 극복해내길 또한 기대합니다
    댓글 신고

  • 셀투가자 (223.38.***.211) 10.26 20:29
    0 0

    좋네요~♥♥♥ 댓글 신고

  • 셀감원 (106.101.***.10) 10.26 20:29
    0 0

    허접한백신 맞고 멀쩡한 사람이 죽어나가면 그땐 아무도 안맞을듯요.
    그땐 셀트치료제 한두방 맞으면 되는데
    목숨걸고 누가맞을까요. 지금 독감접종만봐도 안맞겠다는 사람 넘처납니다.
    댓글 신고

  • ucl0907 (220.72.***.177) 10.26 20:53
    0 0

    고맙습니다 댓글 신고

  • 셀터미네이터 홈페이지 이동하기 (223.33.***.149) 10.26 20:56
    0 0

    항상 감사드립니다~~!! 댓글 신고

  • 셀트수호 (211.48.***.178) 10.26 21:00
    0 0

    좋은 말씀 감사드립니다 . 댓글 신고

  • 황금박쥐의꿈 홈페이지 이동하기 (223.39.***.138) 10.26 21:05
    0 0

    감사합니다 댓글 신고

  • adaraselt (118.45.***.26) 10.26 21:15
    0 0

    혹시 항체치료제도 미국으로 수출된다면 셀트리온 USA를 통해서 공급되는지요 그렇게 된다면 바로 셀트리온 수익으로 잡히겠지요ㆍㆍ 댓글 신고

  • dabook1225 (59.152.***.79) 10.26 21:24
    0 0

    지당한 말씀입니다 댓글 신고

  • 루미니스 (223.38.***.121) 10.26 21:34
    0 4

    아니 서회장님도 진단키트 민감도가 문제라고 했는데
    즉 rt pcr도 95 % 정도인데 그것에 95% 이면 최대 90% 이하이고 즉 문제될 소지가 다분하고 이미 미국에는 자국 신속진단키트가 있어서 별 재미 못봅니다
    다 알려진 얘기를 뭐 이렇게 신속진단키트가 최고인냥 빨아대는지 알수가 없네.
    진짜 셀옹처럼님 모르셨습니까?
    댓글 신고

    oakland (122.42.***.178) 10.26 21:56
    1 0

    루미니스 Antibody 는 초기 코로나 바이러스 민감도 떨어짐. 셀트리온은 Antigen 방식. Pcr은 미국의 경우 검사 결과 며칠 걸리는데. 왜 샘피뉴트를 이유없이 폄하 하는지. 댓글 신고

  • 태윤태리파파 (211.215.***.75) 10.26 21:46
    0 0

    말씀 고맙습니다~! 댓글 신고

  • 옥곡셀 (223.39.***.140) 10.26 23:21
    0 0

    감사합니다 댓글 신고

  • 삭제된 댓글입니다.

  • 셀트누리 (125.182.***.169) 10.27 05:39
    0 0

    저도 샘피뉴트 승인되어 기대를 많이 했는데 너무나 저렴해서 매출에 큰 기여를 못할 것이란 기사를 본 것 같아요.
    셀옹님의 말씀대로 이길 바랍니다.
    댓글 신고

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