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◇"정확하고 신뢰할 수 있는 신속진단키트 빨리 승인받길 고대" 조회 : 1465
포항셀트 (218.158.***.150) 작성글 더보기
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2020/10/27 17:25
 

방역당국은 신속진단키트 도입이 필요하다는 전문가들의 지적에 대해 현재 개발된 제품들은 정확성이 낮아 도입하기 어렵다는 점을 재차 강조했다.

권 부본부장은 "정확하고 신뢰할 수 있는 신속진단키트가 빨리 승인받고 활용될 수 있기를 간절히 기다리고 있다"며 "신속진단키트, 즉 '신속항원진단키트'는 그 근본원리상 바이러스 입자를 증폭시키는 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 검사보다 소위 민감도·특이도 등이 높지 않은 것이 한계일 수 있다"고 말했다.

신속진단키트란 대부분 항원·항체 검사법을 말한다. 신체에 침입한 바이러스 등을 '항원', 이 바이러스에 대항하기 위해 면역체계가 만드는 물질이 '항체'인데 신속진단키트는 키트에 항체와 항원을 넣어서 그에 반응을 보이는 항원과 항체가 있는지 확인하는 방식이다. 짧은 시간에 검사 결과를 알 수 있다는 점에서 신속진단키트라고 불린다.

국내 기업들이 신속진단키트를 개발했지만 해외수출만 승인됐고 국내에서는 PCR 방식으로만 진단하고 있다. 유전자 증폭 검사는 약 6시간이 소요되는 것으로 알려져 있지만 실제 검사자가 결과를 받아보기까지는 하루 가까이 걸린다.

방역당국은 신속진단키트의 정확성이 낮아 국민들이 상시 자가진단을 하긴 어렵다는 입장을 밝힌 바 있다.

정은경 방대본부장은 지난달 브리핑에서 "신속진단키트는 몸 안에 바이러스 양이 많은 경우에만 양성으로 나올 수 있기 때문에 민감도가 PCR 검사에 비해 상당히 낮은 편"이라며 "각 제품 제조사들이 밝히고 있는 민감도가 90%라고 하더라도 100명의 확진자를 검사하면 90%는 찾아내지만 10%는 놓치게 되면 그 확진자로 인해 추가전파를 차단할 수 없게 된다"고 그 이유를 설명했다.

신속진단키트의 필요성이 다시 제기된 이유는 최근 수도권에서 의료기관, 요양병원 또 전부터 우려하는 정신병원·요양시설 등에서 환자가 발생하면 소위 고위험시설을 대상으로 선제검사를 실시하면서 매일 주기적인 검사를 하지 않으면 고위험군 밀집 시설의 방역을 장담할 수 없다는 딜레마 때문이다.

권 부본부장은 "RT-PCR 검사로 이뤄지고 검체 채취까지는 동일하다 하더라도 결과가 나오기까지 시간이 많이 소요되는 것이 사실"이라면서도 "좀 더 용이한 검체를 또 좀 더 간편하게 확보하고 신속하게 결과가 나오는 시약이 주어진다면 선제적으로 왕성하게 선별검사를 함으로써 고위험집단·특정 지역에서 양성자가 나왔을 때 RT-PCR 등 또 다른 수단으로 정밀하게 지역사회의 조용한 전파자를 솎아내는 방역대책을 고대하고 있다"고 말했다.

그는 "다만 그 시약이 얼마 정도의 신뢰도를 가져야 될지, 이런 것들 때문에 지금 좀 더 검토를 하고 있다"며 "진단검사 시약을 특정해 전문가들의 동의와 합리적 의견이 모아지면 도입해서 활용하는 것이 필요하다고 생각한다"고 덧붙였다.




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  • 제천짱돌 (121.156.***.206) 10.27 17:35
    0 0

    조기진단 조기치료가 답이다.그래야 코로나 청정국가 가능하다 댓글 신고

  • 셀수성22 (27.173.***.207) 10.27 17:43
    0 0

    항원키트로 코로나와 독감을 동시에 진단하는 키트로 하면 쉽겠네~ 댓글 신고

  • uWINagain (211.58.***.159) 10.27 18:22
    0 0

    신속진단키트와 항체치료제는 불가분의 관계이다. 셀트리온의 방향성이 좋다. 이제 곧 샘피뉴트도 새롭게 조명될 것이다. 댓글 신고

  • 광교셀트 (123.111.***.157) 10.27 18:33
    0 0

    A4 만 열심히 읽는 사람들에게
    새로운 것은 달나라 이야기 겠죠.
    댓글 신고

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