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미국 12,17 FDA CTAP 자문회의 발표 ( 백신및 치료제 논의) 조회 : 212
gregory16 (49.1.***.59) 작성글 더보기
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2020/12/04 19:14
 

Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee December 17, 2020 Meeting Announcement 


 백신 및 관련 생물제품 자문위원회 2020년 12월 17일 회의 발표

 

 

Agenda
The meeting presentations will be heard, viewed, captioned, and recorded through an online teleconferencing platform. On December 17, 2020, the Center for Biologics Evaluation and Research’s (CBER), Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) will meet in open session to discuss Emergency Use Authorization (EUA) of the Moderna, Inc., COVID-19 Vaccine for the prevention of COVID-19 in individuals 18 years and older.

Meeting Materials
FDA intends to make background material available to the public no later than 2 business days before the meeting. If FDA is unable to post the background material on its website prior to the meeting, any background material will be made publicly available at the time of the advisory committee meeting, and additional materials will be posted on FDA's website after the meeting. 

Materials for this meeting will be available at the Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee meetings main page.

The meeting will include slide presentations with audio components to allow the presentation of materials in a manner that most closely resembles an in-person advisory committee meeting.

Public Participation Information
Interested persons may present data, information, or views, orally or in writing, on issues pending before the committee.


의제
회의 발표는 온라인 원격 회의 플랫폼을 통해 듣고 보고 자막하고 녹음될 것이다. 2020년 12월 17일, 생물학적 평가 연구 센터(CBER), 백신 및 관련 생물학적 제품 자문 위원회(VRBPAC)가 공개 세션에서 만나, 모더나 주식회사의 긴급 사용 허가(EUA), COVID-19 개인 예방 백신을 논의한다.

미팅 자료
FDA는 늦어도 회의 2일 전까지 배경 자료를 일반에 공개할 예정이다. 회의 전 FDA 홈페이지에 배경자료를 게시할 수 없는 경우 자문위원회 회의 당시 배경자료가 공개되고, 회의 후 FDA 홈페이지에 추가 자료가 게시된다.

이번 회의의 자료는 백신 및 관련 생물제품 자문위원회 회의 메인 페이지에서 확인할 수 있다.

이번 회의에는 직접 자문위원회 회의와 가장 유사한 방식으로 자료를 발표할 수 있도록 오디오 구성요소가 포함된 슬라이드 프리젠테이션이 포함될 예정이다.

국민참여정보
이해관계인은 위원회에 상정하기 전에 현안사항에 대하여 자료, 정보 또는 의견 등을 구두 또는 서면으로 제시할 수 있다.




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