셀트리온의 항 -SARS-CoV-2 항체는 2/3 상 임상 시험에서 경증에서 중등도 COVID-19 환자의 결과를 개선했습니다. 한국 바이오 의약품은 중증 COVID-19 로의 진행률이 낮고 임상 회복 시간이 단축되었으며 약물을 복용하는 환자의 바이러스 부하가 감소했다고보고했습니다. 

？ Eli Lilly와 Regeneron이 개발 한 anti-SARS-CoV-2 항체와 마찬가지로 Celltrion의 CT-P59는 코로나 바이러스를 중화시켜 COVID-19 환자의 결과를 개선하도록 설계되었습니다.  

효능에 대한 전임상 증거를 바탕으로 셀트리온은 10 월 CT-P59를 임상 2/3 상으로 옮겼습니다.  

연구의 첫 번째 부분에 등록 된 327 명의 피험자의 최상위 데이터를 사용할 수 있습니다.  

 연구자들은 참가자를 무작위로 선정하여 CT-P59, 40mg / kg 또는 80mg / kg, 또는 위약의 두 가지 용량 중 하나를 투여 받았습니다.  

Celltrion이 공유하는 최상위 데이터는 CT-P59의 두 용량 중 더 낮은 용량 만 포함합니다. Celltrion은 40mg / kg 용량이 28 일에 위약에 비해 중증 COVID-19 로의 진행을 54 %까지 감소 시켰다고 말했습니다. 

50 세 이상 중등도 COVID-19 환자의 하위 그룹에서 감소는 68 %였습니다. 연구에서 중등도 COVID-19 환자의 절반 이상이 바이러스와 관련된 폐렴을 앓고있었습니다.  

저용량 CT-P59를 투여받은 환자는 위약군에서 8.8 일에 비해 5.4 일 만에 회복되었습니다.  

회복 시간의 차이는 환자의 특정 하위 그룹에서 더 컸습니다.  

폐렴을 앓고있는 피험자는 CT-P59의 저용량 투여에서 5.7 일 만에 회복되었으며, 위약 투여군에서는 10.8 일 만에 회복되었습니다.  

50 세 이상 환자에서 CT-P59와 위약 회복 시간은 각각 6.6 일과 13 일이었습니다. 7 일째에 바이러스 부하는 위약에 비해 상당히 감소했습니다.  

릴리는 경증에서 중등도의 COVID-19 사례에서 항 -SARS-CoV-2 항체를 연구했을 때 바이러스 부하 종말점을 놓쳤습니다.  

그러나 Lilly 시험은 위약 코호트의 많은 환자가 약리학 적 도움없이 바이러스와 싸웠을 때까지 11 일째에 바이러스 부하를 평가했습니다.  

Lilly와 Regeneron은 이후 항체에 대한 응급 사용 승인을 받았습니다.  

하지만 셀트리온은 또 다른 항 -SARS-CoV-2 항체에 대한 시장 기회를보고 올해 약 2 백만 명의 환자를 치료할 수있는 충분한 용량을 준비하고 있습니다.  

임상 시험에서 나타난 효과가 현실 세계에서 반복된다면 CT-P59는 환자가 집중 치료를 필요로하지 않고 병원에서 더 빨리 퇴원 할 수있을만큼 건강을 유지함으로써 의료 시스템에 대한 부담을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.  

셀트리온은 지난해 말 한국에서 조건부 마케팅 허가를 신청했고 앞으로 몇 달 안에 미국과 유럽에서 허가를 받기로했다.