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식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 “효과성·안전성 확인” 조회 : 3277
주성한 (223.39.***.62) 작성글 더보기
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등급 나리
2021/01/18 17:00
 
http://naver.me/xv0vys62

식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 “효과성·안전성 확인”

코로나19?백신과 치료제의 안전성과 효과성을 검증하는 검증 자문단이 셀트리온의 코로나19?항체치료제 ‘렉키로나주’를 검증한 결과 증상 회복 기간을 줄이는 효과를 확인했다고 밝혔다. 자문단은 3상 임상시험 수행을 전제로 식품의약품안전처에 품목 허가를 권고했다

식약처의 설명을 보면, 자문단은 렉키로나주의 효과성 검증을 위해 환자가 발열 등 7가지 코로나19?증상 가운데 한 가지라도 심하게 또는 중간 정도의 증상을 나타내는 경우, 일부는 렉키로나주를 투약하고 일부는 위약을 투약해 증상이 모두 사라지거나 약해졌다고 판단될 때까지 걸리는 시간을 측정했다. 측정 결과, 코로나19?증상에서 회복될 때까지 렉키로나주를 투약한 환자는 평균?5.34일, 위약을 투약한 환자는 평균?8.77일이 걸린 것으로 나타났다. 렉키로나주를 투약한 환자가?3.42일 먼저 코로나19?증상에서 회복된 것이다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 “자문단은 이 약을 투여함으로써 코로나19?증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했다”고 말했다.



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  • 목표완료71 (175.192.***.125) 01.18 17:01
    0 0

    ^^빠른 절차진행으로 빨리 사용되길... 댓글 신고

  • 셀트신인 (106.101.***.58) 01.18 17:02
    0 0

    이제 맘 편하게 판매를 기다리렵니다. 댓글 신고

  • chang24 (223.39.***.92) 01.18 17:05
    0 0

    하루빨리 외국에 긴급사용승인신청이 급합니다. 댓글 신고

  • 초심자의셀트 (211.108.***.41) 01.18 17:08
    2 0

    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 “효과성·안전성 확인”
    차라리 발표 나와서 이말만 하고 들어가지그랬냐 하하하하하하 버러지같다 진짜
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