[서울=뉴스핌] 박다영 기자 = 셀트리온(068270)은 국내 진단키트 기업들과 함께 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 2종을 미국 시장에 출시한다고 12일 밝혔다. 

이번에 출시되는 키트는 BBB와 협력해 개발한 항원진단키트 '샘피뉴트'와 휴마시스와 개발한 항체진단키트 '디아트러스트'다. 

셀트리온 전경 [사진=셀트리온]

샘피뉴트는 항체가 형성되지 않은 초기 환자를 선별해 낼 수 있는 항원진단키트다. 항체진단키트 수준으로 검사 결과를 신속하게 확인할 수 있으며, 양성을 양성으로 판정하는 민감도가 95% 이상으로 실시간 유전자증폭방식(RT-PCR) 분자진단키트 만큼 높다.

휴마시스와 함께 개발한 '디아트러스트'는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 신청하고 미국내 판매에 돌입할 계획이다. 항체진단키트는 저렴한 비용으로 다수의 환자를 진단할 수 있으며, 발병 1주일 이후 항체가 형성되는 시점부터는 진단 정확도가 높아 현재 미국에서는 완치 확인용으로 쓰고 있다. 

셀트리온은 디아트러스트와 샘피뉴트를 패키지 형태로 판매해 상품성을 높일 방침이다. 

디아트러스트는 미국인이 집에 상시구비하는 가정용 제품(At-home use kit) 용도로 공급하는 방안도 검토중이다. 

셀트리온 관계자는 "미국시장에서 양질의 제품을 통해 글로벌 팬데믹 종식에 기여할 수 있길 바란다"고 밝혔다.

allzero@newspim.com