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셀트리온, 램시마 美 FDA 자문위 허가 권고-유안타
머니투데이 | 2016-02-11 07:30:49
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[머니투데이 김평화 기자] 유안타증권은 11일 셀트리온(068270)에 대해 미국 식품의약국(FDA) '관절염 자문위원위회'가바이오 복제 의약품(바이오시밀러) '램시마' 승인을 권고한 것이 긍정적이지만 이미 주가에 반영됐다고 판단하며 목표주가를 11만원으로 유지했다. 투자의견은 주가 상승에 따라 지난달 27일 '보유'로 하향한 바 있다.

지난 9일 미국 FDA는 셀트리온과 화이자의 렘시마에 대해 21:3으로 판매 허가를 권고했다. FDA는 자문위 투표 결과를 따를 의무는 없으나, 따르는 것이 보통이다. FDA는 오는 4월6일까지 렘시마 판매를 허가할 것으로 예상된다. 미국에서 허가된 두 번째이자 미국 최초의 항체 의약품 바이오시밀러가 될 전망이다.

김미현 유안타증권 연구원은 "추후 유럽 시장점유율 및 화이자 미국 판매량 등을 주목해야 한다"고 설명했다.






김평화 기자 peace@

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