• 실시간 속보창 보기
  • 검색 전체 종목 검색

주요뉴스

국산 신약, 대체약제 '최고가' 약품가격 인정받는다
머니투데이 | 2016-03-01 12:00:00
[머니투데이 안정준 기자] [복지부, 신약 약가 1차 평가기준 마련…국내서 세계 최초 허가받으면 약가 혜택]

앞으로 국내서 개발된 신약은 정부로부터 대체약제(사용범위가 동등한 약제)의 최고가격까지 약품가격을 인정받는다.

보건복지부는 국내에서 세계 최초로 허가받은 신약일 경우 국내 연구개발(R&D) 투자확대와 일자리창출, 국민보건향상 등 보건의료에 미치는 영향을 약가 산정에 반영하는 방안을 건강보험심사평가원과 마련키로 했다고 1일 밝혔다.

복지부는 신약의 효과 개선과 안전성 개선, 환자 편의성 등 요소를 고려해 '건강보험 약가제도 개선 협의체' 등의 의견 수렴을 거쳐 6월까지 개선안을 마련할 예정이다.

이에 앞서 복지부는 1차로 임상적 유용성이 기존 약제와 비슷한 국내 개발 신약의 약가를 대체약제의 최고가격까지 인정할 수 있도록 하는 평가기준을 마련해 2일부터 시행하기로 했다.

평가 기준은 △국내에서 세계 최초 허가를 받거나 이에 준하는 경우 △혁신형 제약기업 또는 이에 준하는 제약기업이 개발한 경우 △국내에서 임상시험(1상 이상) 수행 △외국에서 허가 또는 임상시험 승인을 받은 경우(단 1년간 적용 유예) 등으로 이 4가지 요건을 모두 충족해야 대체약제의 최고가격까지 인정 받을 수 있다.

복지부 관계자는 "보장성 강화와 제약 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 종합적으로 고려하는 약가제도 개선 정책을 지속적으로 추진해 나갈 계획"이라고 말했다.






안정준 기자 7up@mt.co.kr

<저작권자 ⓒ '돈이 보이는 리얼타임 뉴스' 머니투데이, 무단전재 및 재배포 금지>
이시각 주요뉴스
  • 한줄 의견이 없습니다.

한마디 쓰기현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록

※ 광고, 음란성 게시물등 운영원칙에 위배되는 의견은 예고없이 삭제될 수 있습니다.

오늘의 이슈