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SK바이오팜, 뇌전증 치료제 임상2상 마쳐
edaily | 2016-03-14 15:26:44
09/27 13:59
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[이데일리 유근일 기자] SK(034730)는 자회사 SK바이오팜이 뇌전증(간질) 치료제의 임상 2상을 마쳤다고 14일 공시했다.

회사는 “임상 2상의 전·후기 진행결과 임상 2상 시험만으로도 신약 승인 신청이 충분해 임상 3상에서 추가적인 약효 임상시험을 생략할 예정”이라고 밝혔다. 이에 회사는 ‘장기투여에 따른 안전성 시험’만을 진행할 예정이며 미국식품의약국(FDA)와의 협의를 마쳤다고 설명했다.



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