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삼성바이오에피스 '휴미라' 바이오시밀러 유럽 승인 임박
SBSCNBC | 2017-06-24 16:03:39
삼성바이오에피스가 개발한 바이오시밀러(바이오복제약) '임랄디'가 올해 하반기 유럽에서 판매허가를 받을 것으로 예상됩니다.

삼성바이오에피스는 23일(현지시간) '임랄디'가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 '긍정 의견'을 받았다고 밝혔습니다. 

회사측은 지난해 6월 EMA에 '임랄디'의 판매하거를 신청한 후 1년만에 '긍정 의견'을 받았습니다.

앞으로 유럽연합 집행위원회(EC) 검토를 거쳐 임랄디의 최종 판매허가를 받게 됩니다. 

임랄디(프로젝트명 SB5)는 다국적 제약사 애브비가 만든 항체의약품 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러로 류머티즘관절염과 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등을 치료할 때 투약합니다.

휴미라는 지난해 연간 매출이 18조원에 달하는 전세계 판매 1위 바이오의약품입니다. 현재 애브비 전체 매출의 60%가량을 차지하고 있습니다. 

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