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셀트리온, 유럽서 '허쥬마' 승인권고 획득…내년 상반기 판매 청신호
SBSCNBC | 2017-12-16 14:32:33
셀트리온은 유방암 치료용 항체 바이오시밀러인 '허쥬마'가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 '허가승인 권고' 의견을 받았다고 오늘(16일) 밝혔습니다.

약물사용자문위원회는 의약품에 대한 과학적 평가 결과를 바탕으로 허가 여부를 논의해 유럽의약품청에 의견을 제시하는 기구입니다.

셀트리온은 "일반적으로 '허가승인 권고'를 받으면 2~3개월 내 판매 허가승인이 이뤄지게 된다"며 "허쥬마가 내년 상반기 중 본격적인 상업 판매에 돌입할 수 있을 것으로 예상한다"고 설명했습니다.

유럽연합 집행위원회가 최종 승인 결정을 내릴 경우 셀트리온은 유럽연합 소속 28개 국가와 유럽경제 지역 3개국(노르웨이·아이슬란드, 리히텐슈타인) 등 유럽 총 31개국에서 허쥬마를 판매할 수 있게 됩니다.
   
허쥬마는 유방암·위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'입니다.
   
허쥬마는 지난 2014년 1월 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받은 바 있습니다. 
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