• 실시간 속보창 보기
  • 검색 전체 종목 검색

주요뉴스

엑세스바이오, 독감진단키트 FDA 판매허가 획득
edaily | 2020-02-24 11:26:15
05/27 장마감
거래량
412,970
전일대비
-1.77%
시가총액
1,399억
외인비율
0.0%
기간누적20일
0
매매신호
매도
- 10분내 감염여부 판단…진입장벽 높아 시장확대에 긍정적

[이데일리 박태진 기자] 엑세스바이오(950130)는 자체 개발한 독감진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 판매 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

이번에 FDA로부터 허가가 완료된 신속진단키트(CareStart Flu A&B Plus)는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해, 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있는 제품이다. 10분 내에 감염 여부를 신속히 판단하는 현장진단 제품이다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 지난해 겨울 시즌에 이어 2월 현재까지 독감으로 인한 미국 내 사망 인구수가 1만2000명을 넘어섰다고 발표했다.

엑세스바이오 관계자는 “효율적인 독감 바이러스 확산 통제를 위하여 독감진단제품에 대한 미국 FDA의 필수 성능 요구 조건을 포함한 인허가 기준이 강화돼 최종 허가를 받는데 많은 시간이 소요됐다”며 “이같은 이유는 시장 진입장벽이 높아졌다는 것을 의미하므로 높은 진입장벽은 엑세스바이오의 시장 확대에 긍정적인 요인으로 작용될 것”이라고 말했다.

<ⓒ종합 경제정보 미디어 이데일리 - 무단전재&재배포 금지>


이시각 주요뉴스
  • 한줄 의견이 없습니다.

한마디 쓰기현재 0 / 최대 1000byte (한글 500자, 영문 1000자)

등록

※ 광고, 음란성 게시물등 운영원칙에 위배되는 의견은 예고없이 삭제될 수 있습니다.

오늘의 이슈