[특징주]녹십자셀, '이뮨셀-엘씨' FDA 뇌종양 희귀약 지정…'상한가'
한국경제 | 2018-08-17 13:21:15
한국경제 | 2018-08-17 13:21:15
녹십자셀이 자체 개발한 항암제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 뇌종양 희귀의약
품 지정을 받았다는 소식에 상한가다.
17일 오후 1시17분 현재 녹십자셀은 전날보다 1만550원(29.97%) 오른 4만5750원
을 기록, 상한가에 진입했다.
GC녹십자셀은 자체 개발 항암제 '이뮨셀-엘씨'가 FDA 뇌종양(교모세포
종) 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다.
FDA 희귀약 지정은 희귀·난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행
되도록 미국 정부에서 지원하는 제도로, 이뮨셀-엘씨는 신속심사와 우선심사 등
의 혜택을 받게 된다. 임상을 거쳐 품목허가를 받으면 7년간 시장을 독점할 수
있다.
김소현 한경닷컴 기자 ksh@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung.
com, 무단전재 및 재배포 금지
품 지정을 받았다는 소식에 상한가다.
17일 오후 1시17분 현재 녹십자셀은 전날보다 1만550원(29.97%) 오른 4만5750원
을 기록, 상한가에 진입했다.
GC녹십자셀은 자체 개발 항암제 '이뮨셀-엘씨'가 FDA 뇌종양(교모세포
종) 희귀의약품으로 지정됐다고 17일 밝혔다.
FDA 희귀약 지정은 희귀·난치성병 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행
되도록 미국 정부에서 지원하는 제도로, 이뮨셀-엘씨는 신속심사와 우선심사 등
의 혜택을 받게 된다. 임상을 거쳐 품목허가를 받으면 7년간 시장을 독점할 수
있다.
김소현 한경닷컴 기자 ksh@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung.
com, 무단전재 및 재배포 금지
이시각 주요뉴스
이시각 포토뉴스
- 한줄 의견이 없습니다.