삼성바이오에피스, 온트루잔트 대용량 제품 유럽 승인
한국경제 | 2019-03-05 11:04:37
한국경제 | 2019-03-05 11:04:37
삼성바이오에피스는 5일 유방암 치료제 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉
틴 바이오시밀러)의 420mg 용량 제품이 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았다고
5일 밝혔다.
온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유
럽 판매 허가를 승인받았으며 지난해 3월 제품이 출시됐다.
삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 요
구가 다양하다는 것을 인지하고 지난 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의
판매 허가를 신청했다.
삼성바이오에피스 관계자는 "제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하
고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 내10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있
다. 작년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억원
) 규모의 공급 계약을 수주하는 등 판매를 확대하고 있다. 수주 규모가 가장 큰
Uni-HA 에서의 발주 건은 최근 2021년까지 계약을 연장했다.
덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해서도 제품을 공
급하고 있다. 영국에서는 총 2억2700만 파운드(약 3300억원) 규모의 바이오시밀
러 입찰 시장에서 타 사 제품들과 함께 판매되고 있다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
ⓒ 한국경제 & hankyung.
com, 무단전재 및 재배포 금지
틴 바이오시밀러)의 420mg 용량 제품이 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았다고
5일 밝혔다.
온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유
럽 판매 허가를 승인받았으며 지난해 3월 제품이 출시됐다.
삼성바이오에피스는 의약품 투여 용법 및 용량에 따른 제품의 수요와 환자의 요
구가 다양하다는 것을 인지하고 지난 2018년 11월 EMA에 대용량인 420mg 제품의
판매 허가를 신청했다.
삼성바이오에피스 관계자는 "제품 포트폴리오를 확대해 환자들에게 다양하
고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것"이라고 말했다.
삼성바이오에피스는 현재 유럽 내10개국 이상 지역에 온트루잔트를 판매하고 있
다. 작년 9월 프랑스 병원 연합체 입찰기관 4곳에서 총 1270만 유로(약 160억원
) 규모의 공급 계약을 수주하는 등 판매를 확대하고 있다. 수주 규모가 가장 큰
Uni-HA 에서의 발주 건은 최근 2021년까지 계약을 연장했다.
덴마크 공식 입찰기관 AMGROS에서 발주한 국가 전체 입찰을 통해서도 제품을 공
급하고 있다. 영국에서는 총 2억2700만 파운드(약 3300억원) 규모의 바이오시밀
러 입찰 시장에서 타 사 제품들과 함께 판매되고 있다.
전예진 기자 ace@hankyung.com
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